Développement De Formulations Et Mise En Œuvre Des Processus - Médicaments

Expérience et capacités

Capable de développer pratiquement tout type de composé, notre Service de développement de formulations a créé plus de 100 produits actuellement disponibles sur le marché. Nos équipes multidisciplinaires peuvent résoudre tous les problèmes, des plus simples aux plus complexes.

Forts de 25 ans d'expérience, nos scientifiques et docteurs en pharmacie spécialisés proposent un vaste éventail de services et de technologies permettant d'élaborer diverses formes galéniques qui peuvent ensuite être fabriquées en lots cliniques cGMP.

Formulations sèches

lots de 0,5 à 50 kg

  • Comprimés, enrobés ou non, dispersibles et orodispersibles
  • Gélules, remplissage semi-manuel ou automatique avec précompression
  • Sachets de poudre
  • Stick-packs de poudre
  • Mélange, granulation sèche ou humide

Formulations liquides

de 0,1 à 50 l

  • Solutions, suspensions ou formulations liquides orales
  • Stick-packs liquides
  • Crèmes, gels et pommades

Essais cliniques

Lors des essais cliniques, le médicament expérimental est souvent comparé à un placebo. Nous développons et fabriquons tous types de placebos sous forme solide, semi-solide et liquide.

Pour les essais en double aveugle, nous remplissons les comprimés ou gélules, concevons la méthode de dissolution discriminante et fournissons les études de stabilité ICH.

Emballages primaires

  • Blisters (PVC/ALU, PVC-PVDC/ALU, ALU/ALU, Aclar, Triplex)
  • Stick-packs et sachets remplis de liquide ou de poudre
  • Tubes rigides pour comprimés, tubes flexibles en PEHD, tubes en aluminium pour les topiques
  • Piluliers
  • Fioles et flacons

Équipement homologué

  • Mélangeurs, granulateurs, étuves, séchoir à lit fluidifié, compacteur, broyeur, tamis de calibrage
  • Compression des comprimés sur des presses rotatives ou alternatives (presse à comprimés monocouche ou bicouche, à poinçon simple ou à poinçons multiples)
  • Comprimés enrobés à l'aide d'une turbine d'enrobage perforée ou classique
  • Remplissage des gélules grâce à des machines de remplissage manuel, semi-automatique ou automatique avec précompression
  • Cuves de mélange pour les liquides et pâtes, cuve sous vide
  • Emballage sous blister et dans des sachets, remplissage de tubes

Installations

  • Locaux conformes aux BPF (Bonnes pratiques de fabrication), établissement pharmaceutique agréé par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et l'ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail)
  • Quatre sites de production conformes aux BPF et une plateforme de développement
  • Système de climatisation, CVAC
  • Risque de contamination croisée géré par des arrivées d'air frais indépendantes et en séparant chaque chambre du couloir par un sas en pression positive
  • Les locaux sont certifiés BPF au regard de la fabrication et de l'emballage primaire