Experiência Em Regulamentação

Pingos nos i

Durante o desenvolvimento de um produto, a Unither Parmaceuticals prove os dados para dossiês monografias IMPD, NDA, ANDA e OTC para medicamentos, concepção de Dispositivos medicinais e dossiês de manufatura.

Os especialistas em regulamentação da Unither compilam os dossiês de registro (Parte da Qualidade do Produto) relacionadas às operações desempenhadas por nossos especialistas técnicos:

  • Formulação
  • Desenvolvimento de processo e validação
  • Desenvolvimento analítico e validação
  • estudos de estabilidade ICH.