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Services analytiques


La tranquillité d'esprit

Les essais analytiques évaluent constamment la qualité du produit, depuis son développement jusqu'à sa libération définitive.

Notre équipe est composée de plus de 20 experts analytiques, qui utilisent des équipements homologués modernes et régulièrement entretenus pour fournir les services suivants :

  • Développement et validation des méthodes analytiques
  • Transfert des méthodes analytiques
  • Stockage en chambres climatiques selon les conditions recommandées par l'ICH et l'OMS (10 chambres pour toutes les zones ICH, comprenant des conditions d'exposition lumineuse et semi-perméables)
    • Essais de stabilité ICH pour fixer la date de péremption et la durée de stockage
    • Contrôle de la qualité pour la libération par une Personne qualifiée
  • Études de compatibilité de dispositifs de fermeture lixiviables et extractibles
  • Identification et caractérisation de substances inconnues

Équipement

  • Plus de 20 systèmes de CLHP (Agilent et Waters) équipés de plusieurs types de détecteurs, tels que des détecteurs DAD, réfractométriques et de longueurs d'ondes multiples
  • 2 systèmes UPLC-DAD (sélection des méthodes analytiques et contrôle de la qualité)
  • 1 système H-Class, 1 système de chromatographie en phase gazeuse et 1 système couplé UPLC/MS
  • 8 testeurs de dissolution SOTAX (CLHP ou mesures UV en continu, en discontinu, cellule à flux continu (USP IV))
  • Détection IR (FTIR)
  • Karl Fisher, coulomètre, potentiomètre
  • Testeur d'aérosol-doseur