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Expertise réglementaire


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Lors du développement d'un produit, Unither Pharmaceuticals fournit les données pour les dossiers monographiques des médicaments en vente libre, les dossiers IMPD, NDA et ANDA, ainsi que les dossiers de conception et de fabrication des dispositifs médicaux.

Les experts réglementaires d'Unither préparent les dossiers d'enregistrement (partie relative à la qualité des produits) liés aux opérations effectuées par nos spécialistes techniques :

  • formulation ;
  • mise en œuvre et validation des processus ;
  • développement et validation analytiques ;
  • études de stabilité ICH.