Entwicklung Mehr darüber erfahren…

Unither Delveloppement befindet sich in Bordeaux in einem Innovationszentrum für Gesundheit und verfügt über anerkannte Gutachten in den folgenden Bereichen:

Développement galénique

  • Etudes de préformulation (nouveau principe actif)
  • Formulation
  • Transposition industrielle / validation de process

Une équipe de galénistes encadrés par un pharmacien et un ingénieur met au point une vingtaine de formules par an parmi les formes pharmaceutiques suivantes : comprimés, comprimés pelliculés, comprimés effervescents, gélules, sachets, sirops, solutés, crèmes, pommades et gels. Les formes sèches peuvent être développées avec un profil de libération modifiée.

Développement analytique

  • Mise au point et validation de méthodes d’analyse
  • Stockage en chambres climatiques selon les conditions ICH
  • Etudes de stabilité
  • Etudes de dissolution
  • Contrôle qualité

Production et conditionnement

  • Lots pilotes
  • Lots cliniques
  • Lots pour étude de stabilité
  • Médicaments orphelins

Etudes de stabilité

  • Médicaments commerciaux
  • Médicaments pour essais cliniques

Contrôle qualité (audit et libération)

Rédaction partie 3 des dossiers CTD & IMPD

Grâce à son appartenance à un groupe industriel, Unither développement apporte 2 avantages clés à ses clients :

  • La prise en compte lors du développement des contraintes industrielles afin d'optimiser le coût de fabrication du produit
  • La prise en charge totale d'un projet de développement, depuis la formulation jusqu'à la fabrication industrielle




Technische Grundsätze