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Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires,

 Votre mission

·       Constituer et suivre les dossiers réglementaires dans le cadre des développements internes d'Unither en France et en Europe (+ US, Chine) (AMM, marquage CE, cosmétique...)

·       Effectuer et suivre les formalités administratives pharmaceutiques (en dehors des déclarations de modification d'établissement et état des lieux)

·       Apporter un soutien réglementaire dans le cadre du développement de l'ensemble des projets internes et clients, et un conseil en matière de réglementation

·       Suivre l'évolution de la réglementation pharmaceutique et participer à la réalisation de la veille réglementaire

 

Votre profil

 ·        Niveau bac +5 ou Pharmacien / Affaires réglementaires

·        1ère expérience souhaitée

·        Maîtrise de l’anglais opérationnel

·        La maitrise d’une troisième langue serait appréciée

·        Connaitre le format CTD des dossiers et les procédures d'enregistrement des médicaments

·        Connaître l'application de la réglementation des dispositifs médicaux

·        Savoir mener une réunion

·        Posséder des compétences en gestion de projet

·        Posséder un esprit critique et curieux

·        Être rigoureux

Reference :
PAR-02
Contract :
Full Time
Job(s) available(s) :
1
Experience :
0 - 2
Studies level :
Master degree
Geographical area :
FRANCE
Working place :
PARIS
Working duration :
CDI, temps plein
Job beginning on :
01/29/2018
Creation date :
01/29/2018
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(Upload limit : 2M)

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