Nossas Localizações

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Unither Development Bordeaux

A fábrica de Le Haillan foi adquirida do Grupo Créapharm em 2005, enquanto era seu centro de P&D. Isto permitiu-nos servir a companhias farmacêuticas que desejavam terceirizar o desenvolvimento de produtos e disponibilizar uma plataforma para desenvolvimento interno de novas formulações, patenteadas ou não, além de tecnologias para nossos clientes em licenciar e comercializar.

A fábrica oferece especialização no desenvolvimento de todos os formatos convencionais de dosagem da New Chemical Entities em estágios iniciais (Fase I e Fase II) e pode rapidamente manufaturar lotes clínicos para tentativas iniciais.

As equipes desenvolvem diversos produtos genéricos a cada ano e transferência de tecnologia para as fábricas da Unither ou para uma fábrica eleita pelo cliente. 

R&D
  • Clinical batches in GMP facilities
  • Turnkey products ready for market

Equipe Dedicada de P&D

Cinquenta PhDs, Doutores em Farmácia e operadores MSc e científicos altamente treinados estão designados em dois terços para Análises e um terço para Formulação. 

Especialidades da Fábrica

  • Pesquisa e Desenvolvimento, estágios iniciais de lotes clínicos, medicamentos órfãos

Produtos e Tecnologias

  • Formulação e Desenvolvimento de Processos para Medicamentos
  • Formulação e Desenvolvimento de Processos para Dispositivos medicinais
  • Serviços Analíticos (Desenvolvimento e/ou Validação)
  • Lotes de cGMP Clínicos em Pequena Escala (Fases Clínicas I e II)
  • Lotes de cGMP Clínicos em Média Escala (Fases Clínicas II,III e Comercial)
  • Embalagem primária de Lotes Clínicos
  • Estabilidade ICH (Pré-estabilidade, Desenvolvimento, Lotes Clínicos)
  • Validação e Ampliação dos Processos de Manufatura
  • Serviços Analíticos (Controle de Qualidade)
  • Estabilidade ICH (Registros de Lotes Clínicos e Em Curso)
  • Comprimidos em cartelas blister
  • Cápsulas de casca rígida (Preenchimento Líquido ou em Pó)
  • Comprimidos Efervescentes em Tubos
  • Comprimidos Mastigáveis ou Orosdispersíveis em Tubos
  • Bisnagas para Líquidos: Unisticks®
  • Supositórios e Pessários
  • Semi-Sólidos Tópicos em Tubos
  • Bisnagas de Pó: Unisticks®
  • Bisnagas com Mini Comprimidos: Unisticks®
  • Frascos com Líquido: Soluções e Suspensões para uso Oral e Tópico
  • Gotas e Pulverizadores (spray)

Certificações e Autorizações

Este local é inspecionado pela ANSM e pela ANSES (Autoridades Francesas de Saúde).

Esta unidade está certificada para o Crédito Francês de Taxas de 2015 a 2019.

Contato em Bordeaux Veja o Mapa

Unither Développement Bordeaux
ZI TECH ESPACE
AVENUE DE MAGUDAS
33185 LE HAILLAN FRANCE
Fone: 00 33 (0)5 56 34 20 59
Fax: 00 33 (0)5 56 47 67 84
Como chegar
  • carro: Veja o mapa
  • trem: Estação Ferroviária de Bordeaux (27 km)
  • avião: Aeroporto de Bordeaux-Mérignac (5 km)