Nossas Localizações

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Fábrica De Colomiers

Visão Geral

A fábrica de Colomiers foi adquirida da Sanofi em 2009, com líquidos enfrascados em estado-da-arte e operações de semi-sólidos no local. As capacidades foram expandidas pela adição da tecnologia de bisnagas com líquidos. Com um pessoal atual de 230 empregados, a fábrica possui grande capacidade de produção com diversas máquinas de alta velocidade para bisnagas liberando 350 milhões de unidades por ano, linhas de enfrascamento que liberam 50 milhões por ano e linhas de supositórios e pessários. Produtos líquidos podem ser produzidos tanto na Europa quanto na América do Norte, assegurando pronta disponibilidade em ambos os continentes.

Liquid Stick-Pack
  • Delivering 350 million sticks per year
  • Unit-doses contents from 2.5 mL to 20 mL
Bottles
  • Delivering 50 million bottles per year
  • Bottle contents from 10 mL to 300 mL
Suppository and Pessary
  • 160 million units per year

Equipe Dedicada de P&D

Sete Doutores em Farmácia altamente treinados e operadores científicos e de MSc desenvolvem medicamentos estéreis sólidos e semi-sólidos e dispositivos medicinais em um workshop piloto que compreende três tanques de 50 a 1.000 l com misturadores para soluções, emulsões, géis e semi-sólidos.

A equipe analítica desenvolve e valida métodos e efetua em estabilidade ICH.

Especialidades da Fábrica

  • Composição e preenchimento de líquidos e semi-sólidos em bisnagas, frascos, supositórios e pessários, sprays e comprimidos nasais
  • Formatos de soluções, suspensões, géis, emulsões e pastas
  • Medicamentos e Dispositivos medicinais

Normas e Regulamentações

  • ANSM Européia, cGMP Européia e produção e embalagem de cosméticos
  • Certificação ISO 9001 Versão 2008 (LNE)
  • Certificação ISO 13485 (LNE)

Produtos e Tecnologias

  • Formulação e Desenvolvimento de Processos para Medicamentos
  • Formulação e Desenvolvimento de Processos para Dispositivos medicinais
  • Serviços Analíticos (Desenvolvimento, Validação e Controle de Qualidade)
  • Lotes de cGMP Clínicos Fase II e III (Média e Larga Escala)
  • Embalagem primária de Lotes Clínicos
  • Estabilidade ICH (Pré-estabilidade, Desenvolvimento, Lotes Clínicos)
  • Validação e Ampliação dos Processos de Manufatura
  • Lotes cGMP (Pilotos e em Escala Industrial)
  • Estabilidade ICH (Registros de Lotes Clínicos e Em Curso)
  • Bisnagas para Líquidos: Unistick®
  • Supositórios e Pessários
  • Semi-Sólidos Para Uso Tópico em Tubos
  • Líquidos: Soluções e Suspensões para uso oral e Tópicos em Frascos
  • Gotas e Puverizadores (em spray)

Certificações e Autorizações

Este local é inspecionado pela ANSM (Autoridade francesa de saúde) e pela ANVISA

Contato em Colomiers Veja o Mapa

Unither Liquid Manufacturing
1-3, Allée de la Neste
Z.I en Sigal - BP319
31773 Colomiers FRANCE
Fone: 00 33 (0)5 34 51 42 00
Fax: 00 33 (0)5 34 51 42 01
Como chegar
  • carro: de Paris pela rodovia A10 (682 km)
  • trem: Estação Ferroviária de Toulouse (12 km), ou Estação Ferroviária de Colomiers (1 km)
  • avião: Aeroporto de Toulouse-Blagnac (11 km)