Lotes Clínicos cGMP Fase II e III

Experiência e Recursos

Nós fabricamos lotes clínicos de até 50 Kg de pó ou 50 l de líquido para ensaios Fase II. Lotes desse tamanho também podem satisfazer as necessidades de ensaios clínicos em pequena escala Fase III (ex: para medicamentos órfãos), através disto é mais comum fabricar esses lotes na local final de fabricação, após uma transferência de tecnologia.

De acordo com as necessidades do cliente, o produto é transferido para uma de nossas fábricas ou para o local determinado por eles. Em qualquer caso, nossas equipes fornecem tudo o que for necessário para garantir uma transferência tranquila para o novo ambiente.