Medicamentos

Experiência e Recursos

Nosso Departamento de Desenvolvimento de Formulações pode desenvolver virtualmente qualquer composto e tem criado mais de 100 produtos atualmente no mercado. Nossa equipe multi disciplinar pode resolver qualquer problema, simples ou complexo.

Com mais de 25 anos de experiência, nossa equipe de especialistas MSc e Doutores em Farmácia, mais os operadores científicos oferecem uma ampla gama de serviços e tecnologias para desenvolver diversos formatos de dosagem que podem mais tarde ser manufaturados em lotes clínicos cGMP.

Formulações a Seco: Tamanhos de Lotes de 0.5 Kg a 50 Kg

  • Comprimidos, revestidos ou não, dispersíveis ou orodispersíveis
  • Cápsulas rígidas, preenchimento manual ou automático com pré-compressão
  • Saches para pó
  • Bisnagas para pó
  • Misturados, granulação úmida e seca
  • Formulações líquidas orais, soluções ou suspensões
  • Bisnagas para líquidos 
  • Cremes, géis ou pomadas

Formulações Líquidas: De 0.1 l a 50 l

Ensaios Clínicos

Em ensaios clínicos, a droga experimental é amplamente comparada a um placebo. Nós desenvolvemos e manufaturamos todos os tipos de placebos nas formas sólidas, semi-sólidas e líquidas.

Para ensaios duplo-cego, nós preenchemos comprimidos ou cápsulas rígidas, desenvolvemos métodos de dissolução comparativa e provemos os estudos de estabilidade ICH.

Embalamento Primário

  • cartelas de blister (PVC/ALU, PVC-PVDC/ALU, ALU/ALU, Aclar, Triplex)
  • Saches ou bisnagas preenchidos com líquido ou pó
  • Tubos rígidos para comprimidos, tubos flexíveis HDPE, tubos em alumínio para substâncias de uso tópico
  • Caixas de comprimidos
  • Frascos
  • Liquidificadores, Misturador/Granuladores, fornos, secador de leito fluidizado, compactador de rolagem, moedor, peneira de calibragem
  • Compressão de comprimidos em prensas rotativas alternadas (golpe único ou múltiplo, prensa de camada única ou dupla)
  • Revestimento de comprimidos através de tanque de revestimento convencional ou perfurado
  • Preenchimento de cápsulas manual, semi-automático ou com equipamento automático com pré-compressão
  • Tanques para mistura de líquidos e pastosos, tanque revestido a vácuo
  • Embalagem em cartelas de blister e saches, preenchimento de tubos
  • Premissas GMP (Good Manufacturing Practices - Boas Práticas de Manufatura), credenciada como estabelecimento farmacêutico pelas ANSM e pela ANSES (agências francesas para segurança de produtos de saúde para uso humano e animal)
  • Quatro suítes para manufatura e uma plataforma de desenvolvimento
  • Sistema de ar condicionado HVAC
  • Risco de contaminação cruzada gerenciado por fornecimentos independentes de ar fresco e separação de cada suíte do corredor por uma câmara de descompressão com pressão positiva
  • As premissas estão certificadas para manufatura GMP e para embalamento primário