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Unither Development Bordeaux

Le Haillan, Bordeaux (France)

Présentation
Le site du Haillan était le centre de R&D du groupe Créapharm, jusqu'à ce qu'il soit vendu à Unither en 2005. Il nous a permis de répondre à la demande d'entreprises pharmaceutiques qui souhaitaient externaliser le développement de produits, et fournit une plateforme pour le développement interne de technologies et de formulations récemment brevetées ou non brevetées, que nos clients peuvent commercialiser sous licence.

Les équipes du site maîtrisent le développement de toutes les formes galéniques conventionnelles des Nouvelles entités chimiques dès les premières étapes (phases I et II), et peuvent rapidement fabriquer des lots cliniques pour les premiers essais.

Elles mettent au point plusieurs produits génériques chaque année et effectuent des transferts de technologie vers les sites industriels d'Unither ou des sites sélectionnés par les clients. 

Une équipe dédiée de R&D

Sur les cinquante scientifiques et docteurs en pharmacie hautement qualifiés du site, deux tiers se consacrent aux services analytiques et un tiers à la formulation. 

Spécialités du site

  • Recherche et développement, premières phases des lots cliniques, médicaments orphelins

Normes et réglementation

  • Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes

Technologies et produits

  • Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments
  • Formulation et mise en œuvre des processus pour les dispositifs médicaux
  • Services analytiques (développement et/ou validation)
  • Lots cGMP à petite échelle (phases cliniques I et II)
  • Lots cGMP à moyenne échelle (phases cliniques II et III et phase commerciale)
  • Emballage primaire des lots cliniques
  • Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
  • Mise à l'échelle et validation des procédés de fabrication
  • Services analytiques (contrôle de la qualité)
  • Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)
  • Comprimés sous blister
  • Gélules à enveloppe dure (remplies de liquide ou de poudre)
  • Comprimés effervescents en tube
  • Comprimés à croquer et orodispersibles en tube
  • Stick-packs liquides : Unistick®
  • Suppositoires et ovules
  • Formes topiques semi-solides en tube
  • Stick-packs de poudre : Unistick®
  • Stick-packs de mini-comprimés : Unistick®
  • Flacons de liquides : solutions et suspensions à usage oral ou local
  • Gouttes et vaporisateurs

Autorisations et agréments

Ce site fait l'objet d'inspections de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et de l'ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail).

Il bénéficie d'un crédit d'impôt français de 2015 à 2019.

Contact Bordeaux

Unither Développement Bordeaux
ZI TECH ESPACE
AVENUE DE MAGUDAS
33185 LE HAILLAN FRANCE
Téléphone : 00 33 (0)5 56 34 20 59
Fax : 00 33 (0)5 56 47 67 84
Comment vous y rendre ?

Par la route : voir la carte

En train : gare de Bordeaux (27 km)

En avion : aéroport de Bordeaux-Mérignac (5 km)