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Usine De Fabrication De Colomiers

Colomiers (France)

Présentation
Acheté à Sanofi en 2009, le site de Colomiers possédait déjà des installations de pointe de fabrication de formes semi-solides et de liquides non stériles conditionnés en flacon. Ses capacités ont encore été accrues grâce à l'ajout de la technologie des stick-packs liquides. Avec un effectif actuel de 230 personnes, ce site bénéficie d'une capacité de production importante, avec plusieurs machines de stick-pack à grande vitesse permettant de fabriquer 350 millions de sticks par an, des lignes de flacons réalisant 50 millions de flacons par an, ainsi que des chaînes de production de suppositoires et d'ovules. Les produits liquides peuvent être fabriqués à la fois en Europe et en Amérique du Nord, ce qui garantit une disponibilité immédiate sur les deux continents.

Une équipe dédiée de R&D

Sept scientifiques et docteurs en pharmacie hautement qualifiés développent des dispositifs médicaux et médicaments semi-solides et liquides non stériles dans un atelier pilote qui comprend trois cuves de 50 à 1 000 l, avec des mélangeurs pour solutions, suspensions, émulsions, gels et formes semi-solides.

L'équipe analytique est chargée de développer et valider les méthodes, ainsi que de réaliser les études de stabilité ICH.

Spécialités du site

  • Préparation et remplissage de liquides et semi-solides sous forme de stick-packs, flacons et blisters (suppositoires et ovules), vaporisateurs et gouttes nasales
  • Solutions, suspensions, gels, émulsions, formes galéniques pâteuses
  • Médicaments et dispositifs médicaux

Normes et réglementation

  • Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes de l'ANSM et règles applicables à la fabrication et au conditionnement des cosmétiques
  • Certification ISO 9001, version 2008 (LNE)
  • Certification ISO 13485 (LNE)

Technologies et produits

  • Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments
  • Formulation et mise en œuvre des processus pour les dispositifs médicaux
  • Services analytiques (développement, validation et contrôle de la qualité)
  • Lots cliniques cGMP de phase II et III (à moyenne et grande échelle)
  • Emballage primaire des lots cliniques
  • Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
  • Mise à l'échelle et validation des procédés de fabrication
  • Lots cGMP (à l'échelle préindustrielle et industrielle)
  • Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)
  • Stick-packs liquides : Unistick®
  • Suppositoires et ovules
  • Formes topiques semi-solides en tube
  • Liquides : solutions et suspensions à usage oral ou local en flacons
  • Gouttes et vaporisateurs

Autorisations et agréments

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et l'ANVISA procèdent à des inspections de ce site.

Contact Colomiers

Unither Liquid Manufacturing
1-3, Allée de la Neste
Z.I en Sigal - BP319
31773 Colomiers FRANCE
Téléphone : 00 33 (0)5 34 51 42 00
Fax : 00 33 (0)5 34 51 42 01
Comment vous y rendre ?

Par la route : depuis Paris, par l'autoroute A10 (682 km)

En train : gares de Toulouse (12 km) ou Colomiers (1 km)

En avion : aéroport de Toulouse-Blagnac (11 km)