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Unither Mariol Industrial Ltda

Barretos, SP, Brésil
Cette unité a été achetée auprès de Mariol Industrial en décembre 2015 afin de disposer d’un site consacré à la production brésilienne. Le domaine du développement et de la fabrication de suppléments vitaminiques, liquides et solides oraux y représentent des connaissances approfondies.

Bouteilles
  • 50 millions de bouteilles délivrées par an
  • Contenu des bouteilles entre 10 ml et 300 ml
Stick-Pack Liquide
  • 100 millions de flacons délivrés par an
  • Contenu des unidoses entre 2,5 ml e 20 ml

Une équipe dédiée de R&D

Une équipe de spécialistes en formulation et d’analystes développe de nouveaux produits destinés au marché brésilien.

Spécialités du site

Les technologies Unistick® captent des opportunités d’affaires (OFC - Organização de Fabricação de Contrato) en Amérique du Sud.

Normes et réglementation

ANVISA cGMP

Technologies et produits

  • Des formes pharmaceutiques sèches et liquides : pastilles, capsules, poudres, granules, solutions, sirops et suspensions.
  • Conditionnement primaire multi-système : bulles, bouteilles, tubes, sachets et stick-packs
  • Conditionnement sécondaire comprenant l’étiquetage clinique et réseau international de distribution
  • Réservoirs : deux réservoirs de 4 000 litres ; Quatre réservoirs de 2 000 litres et deux réservoirs de      1 000 litres.
  • Equipements de dernière génération : HPLC(1), GC(1), Spectromètre FT-IR (1)Dispositif I, II et IV testeur de dissolution in vitro.
  • Transfert de la méthode analytique inter-laboratoire , conformément à l’ ICH ou aux protocoles customisés
  • Etudes de compatibilité des systèmes de Fermeture / Container
  • Etudes de stabilité conformément aux recommandations de l’ICH et WHO (4 salles)
  • Validation de la Démarche de Fabrication et d’Extension
  • Services Analytiques (Contrôle de la Qualité)
  • Lots Cliniques cGMP (Production Industrielle et Pilote)
  • Stabilité ICH (Registre des Lots Cliniques et En cours)
  • Stick-Packs Liquides : Unisticks® (en ligne 2017)
  • Bouteilles Liquides : Solutions et Suspensions pour l’usage topique et orale en formulations de libération contrôlée et étendue

Autorisations et agréments

Le site a été inspecté par l’ANVISA, et approuvé par l’ANVISA.

Contact Unither do Brasil (Comercial Office)

Unither do Brasil (Comercial Office)
Rua Coronel Oscar Porto, 736 - 3°Andar - Conjunto 33B
CEP 04003-004, Vila Mariana SÃO PAULO/SP - BRASIL
Téléphone : +55 (11) 3939 0757, +55 (11) 993 822 538