Serviços Analíticos

Paz de Espírito

Testes analíticos constantemente avaliam a qualidade do produto desde o desenvolvimento até a liberação final.

Nossa equipe compreende mais de 20 especialistas analíticos utilizando equipamento de manutenção regular, atualizado e qualificado para desempenhar os seguintes serviços:

  • Métodos Analíticos de Desenvolvimento e Validação
  • Métodos Analíticos de Transferência
  • Armazenamento em câmaras de condições climáticas recomendadas tipo ICH e WHO (10 suítes com todas as zonas ICH incluindo condições semi-permeáveis e de estresse por exposição à luz)
    • Testes de estabilidade ICH para estabelecimento de data/tempo de conservação e vencimento
    • Controle de Qualidade para Liberação QP
  • Estudos de compatibilidade entre extraível e lixiviável do sistema de fechamento
  • Identificação e caracterização de substâncias desconhecidas

Equipamento

  • Mais de 20 HPLC (da Agilent e da Waters) equipados com diversos tipos de detectores tais como DAD, refractômetro e múltiplos comprimentos de onda
  • 2 UPLC-DAD (triagem de métodos analíticos e Controle de Qualidade)
  • Sistema Acoplado Classe H: 1 GC e 1 UPLC/MS
  • 8 aparelhos de testes de dissoluções SOTAX (UV ou HPLC online, offline, célula "flow-through" USP tipo IV)
  • Detecção IR (FT-IR)
  • Coulometro Karl Fisher, Potenciômetro
  • Provador inalador de dose medida