无防腐剂多剂量(PFMD)

为了满足客户和无防腐剂眼科市场的需求,优尼特尔配备了多剂量无菌灌装设备。

因此优尼特尔可以利用BFS和PFMD技术提供眼科剂型的研发和分包。

专长

  • 灌装:5 mL,10 mL,11 mL,15 mL
  • 1、2或3 瓶装箱
  • Aptar的OSD®和Nemera的标准Novelia®OSD®滴管
  • 其他滴管正在研发

优势

  • 无防腐剂
  • 在整个治疗期间可防止微生物污染
  • BFS眼科范围的拓展

生产工艺:

无菌分配技术的发展,实现了非常高水平的无菌保证。

与BFS技术一样,工艺设计极大地限制了环境污染的风险,因为设备是:

  • 原位清洁,
  • 原位消毒,
  • 在连续监测的隔离器中整合
  • 提供在无菌小瓶和滴管中,并装在特定的袋子中,允许无菌连接双门密封转移类型(DPTE / RTP)

监管机构

工厂定期接受各部门的检查,包括:欧盟GMP、FDA、巴西、MFDS(韩国)、俄罗斯、白俄罗斯和世界各地的其他卫生当局。

生产工厂和产能

Coutances, 法国
>2500万瓶/年


 

吹-灌-封(BFS)

条形袋装液体制剂

瓶装液体制剂