条形袋装液体制剂

凭借其多学科和国际团队,优尼特尔是条形袋装液体制剂技术的专家。条形袋装液体制剂可递送正确的剂量精确给药。由于它易于服用(无水服用),适用于吞咽困难的人群(儿童和老年人),以及生活方式活跃的患者。

专长:

  • 灌装2至15mL
  • 溶液,悬浮液,乳液和凝胶的制备和灌装
  • 富有选择铝箔特性的经验,以保证产品随时间的稳定性
  • 专业技术涉及生产以下产品:
    – 氧敏感产品(氮气制备和灌装);
    – 光敏产品;
    – 基于植物提取物的产品。
  • 小批量试验设备(技术转让和临床批次)
  • 分析性研发和质量控制实验室,用于方法开发和验证,ICH稳定性研究,质量控制和发布
  • 为变更或CTD文件的起草提供监管服务

优势

  • 多种保健产品(化妆品,药品(仿制药,原药,OTC),医疗设备)
  • 关键产品,从概念到成品
  • 多学科的国际团队将满足您所有的监管,研发或生产需求。
  • 创新:条形袋装液体制剂也可不含防腐剂

监管机构

工厂定期接受各部门的检查,包括:EMEA(欧洲)、FDA(食品药品监督管理局)、巴西、ANCISA(巴西机构)、俄罗斯和世界大多数监管机构。

生产工厂和产能

Colomiers, 法国


Rochester, NY 美国


Barretos, 巴西


 

吹-灌-封(BFS)

瓶装液体制剂

无防腐剂多剂量(PFMD)