孤儿药的生产

经验和能力

基于我们灵活的结构以及我们设备的各种容量(从几百至几千克或毫升),我们可以生产和包装药品。

我们还提供分析、全面研发、剂型和流程实施服务。

我们的灵活性、反应性和超10年的此类药物经验使我们成为理想的合作伙伴。

临床批次

CGMP临床批次, I、 II、 III和 IV期
经验和能力

在过去的25年中,优尼特尔研发中心BORDEAUX在I 和II期的药物研发和生产中积累了广泛的专业知识。这些初始阶段是必不可少的,需要灵活性和敏捷性才能快速启动首次临床试验。

 

优尼特尔研发中心BORDEAUX生产所有用于临床批次的Galenic制剂,无论是否由我们的团队研发。

临床批量大小不超过50kg粉末或50L液体。

由于产品的研发和临床批量生产是在同一工厂进行的,我们确保在相同的环境下,用相同的人员和设备扩大产品规模。

 

临床试验的对照剂的进口

AFSSAPS(法国保健产品安全局)已授予优尼特尔研发中心BORDEAUX的进口商资格。该公司被授权可从所有国家购买、进口、控制和发布药物作为临床试验的对对照剂。

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工厂 技术 单位 最小值 最大值
Amiens 溶液 Litre 15 300
混悬液 升(L) 15 300
Coutances 溶液 升(L) 请联系工厂 2000
混悬液 升(L) 请联系工厂 2000
Colomiers 溶液 升(L) 50 1000
混悬液 升(L) 50 1000
Gannat 溶液 升(L) 请联系工厂 请联系工厂
混悬液 升(L) 请联系工厂 请联系工厂
Rochester 溶液 升(L) 30 2000
混悬液 升(L) 30 2000
Barretos 溶液 升(L) 50 2000
混悬液 升(L) 50 2000

监管专业经验

商业批次的生产

分析服务