Spécialités du site

Le site de Coutances est l’un des piliers industriels d’Unither et le leader mondial de la production d’unidoses stériles ophtalmiques (collyres). Fort d’une capacité en constante expansion et d’un savoir-faire reconnu en Blow-Fill-Seal et en remplissage multidose sans conservateur, (MDSC) il occupe une place centrale sur le marché mondial de l’ophtalmologie.

Chiffres clés

480

salariés

2 milliards

d’unidoses/an

75 pays

où les produits fabriqués pour nos clients sont distribués

Expertise et savoir-faire

Développement analytique

L’ensemble du cycle de développement et de production : de la formulation à la fabrication et au support réglementaire.

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Support réglementaire

Accompagnement réglementaire complet, du développement pharmaceutique à la soumission des dossiers CTD/eCTD.

Solutions produites localement

Unidoses stériles (Blow-Fill-Seal) et Flacons multidose sans conservateur (MDSC) : collyres, traitements pour l’œil sec, antiglaucomateux, NCE…

Blow-Fill-Seal (BFS)

0.25 - 1,2 mL

Multidose sans conservateur (MDSC)

5-15 mL

Normes et certifications

Autorisations :

– ANSM (France),
– FDA (États-Unis),
– ANVISA (Brésil),
– MFDS (Corée du Sud),
– Health Canada (Canada),
– TGA (Australie),
– MHRA (Royaume-Uni),
– Ministère de la Santé (Turquie)

 

Normes et certifications :
– cGMP (Europe)
– ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux (GMED / LNE)
– ISO 50001
– Crédit d’impôt recherche (CIR)

Adresse

Adresse :
Laboratoire Unither Coutances
1, Rue de l’Arquerie
ZI de la Guérie,
50200 Coutances
France

 

Contact :
Téléphone : + 33 (0)2 33 76 70 00
Fax: + 33 (0)2 33 76 70 05
Email: contact@unither-pharma.com

 

Accès :
Par la route : depuis Paris, autoroute A13 puis N174 (≈340 km)
En train : gare de Coutances (3h30 depuis Paris Saint-Lazare via Caen)
En avion : aéroports Caen-Carpiquet (100 km) ou Rennes (120 km)