Spécialités du site

Basé dans la province de Jiangsu, le site de Nanjing est spécialisé dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides et liquides, stériles ou non stériles. Il se distingue par une forte expertise en technologie Blow-Fill-Seal (BFS) pour les unidoses et une capacité à accompagner les projets du développement à la production commerciale.

Chiffres clés

130

salariés

2,5 milliards

d’unidoses/an

Expertise et savoir-faire

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Développement analytique

L’ensemble du cycle de développement et de production : de la formulation à la fabrication et au support réglementaire.

Support réglementaire

Accompagnement réglementaire complet, du développement pharmaceutique à la soumission des dossiers CTD/eCTD.

Solutions produites localement

Unidoses stériles (Blow-Fill-Seal) : Produits ophtalmiques et respiratoires
Produits oraux solides (comprimés, capsules, granulés)

Blow-Fill-Seal (BFS)

0,25 - 4 mL

Sachet granulés

2 - 5 g

Normes et certifications

Autorisations :
– cGMP (Chine),
– ISO 13485 (Dispositifs médicaux)
– Inspection conforme aux standards européens

Normes et certifications :
– GMP (China NMPA)
– ISO 13485:2016 – Dispositifs médicaux
– Bonnes Pratiques de Fabrication (Europe, Chine)

Adresse

Adresse :
Unither Nanjing Pharmaceuticals
169 Jiangjun Avenue
Jiangning District, Nanjing, Jiangsu
Chine

 

Contact :
Téléphone : +86 27 6552 5268
Mobile : +86 1879 5550 260
Email : contact@unither-pharma.com

 

Accès :
Par la route : 3h30 depuis Shanghai
En train : 1h30 depuis Shanghai (station Xianlin)
En avion : aéroport international de Nanjing Lukou (NKG)