Solutions de développement et fabrication de produits respiratoires

Les pathologies respiratoires chroniques (asthme, BPCO, mucoviscidose) nécessitent des formulations sûres, stériles et optimisées pour l’administration inhalée. La demande augmente pour des solutions plus tolérées, sans conservateurs et adaptées aux pratiques actuelles de nébulisation.

Unither a développé une expertise unique dans les formes stériles pour inhalation, en particulier grâce à sa maîtrise mondiale du Blow-Fill-Seal (BFS). Cette technologie fermée et aseptique permet de produire des unidoses stériles parfaitement adaptées à la nébulisation, avec une stabilité élevée et une tolérance optimale.

Nous accompagnons également les laboratoires dans le développement de solutions et suspensions respiratoires multidoses, avec ou sans conservateurs, adaptées aux exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ANVISA, NMPA).

Les formats respiratoires que nous pouvons produire pour vous

Licensing-out – Nos dossiers et produits clés en main

Unither propose un portefeuille de produits respiratoires prêts à l’enregistrement, couvrant les principaux besoins du marché :

• Solutions d’inhalation et de rhinologie (salines isotoniques et hypertoniques, eau de mer) en unidose stérile

• Sprays nasaux et sprays gorge (dispositifs médicaux et médicaments)

• Sticks liquides “toux & rhume” (formes orales unitaires, avec ou sans conservateur)

• Sirops et solutions buvables pour le traitement des symptômes respiratoires

• Formulations intégrant la Carragelose®

Ces dossiers permettent une mise sur le marché accélérée, avec des formules éprouvées, des données de stabilité complètes et une conformité réglementaire internationale.

Tableau : Licensing-out – Nos dossiers et produits clés en main
Produit Volume Indication respiratoire Forme / Technologie Statut
Solution saline hypertonique 3 %, 6 %, 7 % 4 mL Inhalation Unidose BFS DM
Solution saline isotonique 0,9 % 2,5 mL / 5 mL Inhalation Unidose BFS DM IIb
Solution saline isotonique 0,9 % 5 mL Rhinologie Unidose BFS DM
Isotonique à usages multiples 0,9 % 5 mL Inhalation Unidose BFS DM IIa
Eau de mer 5 mL Rhinologie Unidose BFS DM
Dextromethorphan (sans conservateur) 5 mL Toux & rhume Stick-pack oral Médicament
Oxomemazine (sans sucre) 10 mL Toux & rhume Stick-pack oral Médicament
Paracétamol + Vitamine C + Maléate de phéniramine 1,483 g Toux & rhume Stick-pack oral Médicament
Chlorhydrate d’ambroxol 5 mL Toux & rhume Stick-pack oral Médicament
Ambroxol chlorhydrate (sans sucre) 150 mL Toux & rhume Flacon oral Médicament
Dextrométhorphane (sans conservateur) 125 mL Toux & rhume Flacon oral Médicament
Carragelose – Spray nasal 20 mL Toux & rhume Spray DM IIa
Carragelose – Spray gorge 20 mL Toux & rhume Spray DM IIa

Nos technologies propriétaires

Carragelose

Carragelose

Nous intégrons des technologies innovantes dans notre gamme respiratoire. Par exemple, Carragelose (acquis récemment) est une molécule brevetée formant un film protecteur sur les muqueuses, bloquant l’interaction des virus et allergènes avec le nez et la gorge. Cette technologie est mise à profit dans des sprays nasaux et oraux anti-viral/allergique. D’autres plates-formes (sol-gel, micro-billes…) sont également développées pour des applications respiratoires spécifiques, en s’appuyant sur notre expérience multi-aires thérapeutiques.

En savoir plus

Pourquoi nous faire confiance ?

+30 ans d’expérience dans les formes liquides respiratoires OTC

4 continents Europe, USA, Brésil, Chine

5 milliards unidoses/an Leader BFS

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Simonne FARINA

Directrice de pôle OTC

Contenu qui pourrait vous intéresser

Fabrication

Du transfert technologique à la fabrication industrielle, de petits lots cliniques aux volumes commerciaux.

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Support réglementaire

Accompagnement réglementaire complet, du développement pharmaceutique à la soumission des dossiers CTD/eCTD.

Des questions ? - Consultez notre FAQ

Unither Pharmaceuticals est le leader mondial de la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et un spécialiste des formes liquides stériles. Sa présence en Europe, Amériques et Asie garantit sécurisation des volumes, continuité d’approvisionnement et proximité avec vos marchés.

Avec des process robustes sous cGMP, une expertise réglementaire internationale et un modèle de co-développement efficace, Unither accélère et fiabilise vos projets : de la formulation à la fabrication commerciale.

Unither propose plusieurs modèles de collaboration flexibles, adaptés aux besoins des acteurs de l’industrie pharmaceutique, des start-ups innovantes aux grands laboratoires internationaux.

Des modèles de collaboration adaptés à vos projets

Selon vos objectifs, Unither propose différents types de partenariats :

  • Fabrication sous contrat : production de lots cliniques et commerciaux à grande échelle
  • Licensing-out : solutions produits clés en main, conçues pour répondre aux besoins des patients et des marchés
  • Co-développement : collaboration étroite pour concevoir, développer et industrialiser un nouveau produit