Suppositoires & Ovules

Caractéristiques techniques

  • Masse unitaire : 1 à 3 g
  • Utilisation de cuves spécifiques pour les préparations semi-solides très visqueuses
  • Expertise spécifique en matière de suppositoires et d’ovules
  • Savoir-faire spécifique concernant la fabrication de médicaments hormonaux et non hormonaux
  • Équipement pilote pour les petits lots (transferts de technologie et lots cliniques

Avantages

  • Convient particulièrement bien aux bébés et jeunes enfants atteints de fièvre ou de nausées, car rapide et facile à administrer
  • Très utile lors de crises de céphalées, lorsque l’estomac ne supporte pas de médicaments. Les principaux domaines d’application sont les traitements antipyrétiques et analgésiques
  • Traitement des troubles locaux, comme les hémorroïdes
  • Traitement des troubles locaux du vagin avec des substances telles que des hormones et des antifongiques

Sites de fabrication

Nos sites de Colomiers et Gannat (France) font l’objet d’inspections régulières de l’ANSM (France) et entre autres de l’ANVISA (Brésil) et de la fédération de Russie… ainsi que d’autres autorités dans le monde.

Comprimés & gélules

Caractéristiques techniques

  • Poids entre 2 et 5 g
  • Dosage maximum : 500 mg
  • Conditionnement : PVC/PVDC ou alu/alu

Avantages

  • Faciles à transporter
  • Pré-dosés
  • Possiblement sécables
  • Forme traditionnelle très répandue

Sites de fabrication

Nos sites font l’objet d’inspections régulières d’autorités de santé chinoises, la FDA (Etats-Unis) et ANVISA (Brésil), …

Un accompagnement de A à Z dès les premières phases : de l’idée au produit

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Fabrication

Du transfert technologique à la fabrication industrielle, de petits lots cliniques aux volumes commerciaux.

Licensing out

Accéder à des médicaments et dispositifs médicaux prêts à être enregistrés et commercialisés.

Des questions ? - Consultez notre FAQ

Oui. Unither s’est structuré pour accompagner les projets dès la phase early-stage :
renforcement des équipes R&D, support réglementaire (stratégie, rédaction et préparation dossier), et capacité à produire très petits volumes sur lignes pilotes et cuves dédiées.

Nous aidons ainsi les start-ups, biotechs, CROs et sociétés de développement à sécuriser leurs études précoces, jusqu’au transfert vers un site industriel BFS ou multidose.

Le support réglementaire CMC permet de garantir que votre produit et vos procédés restent conformes aux exigences des autorités de santé (EMA, FDA, ANVISA, etc.) tout au long de leur cycle de vie. Chez Unither, ce support est assuré par une équipe des affaires réglementaires dédiée, intégrée aux équipes Développement, Qualité et Production. Cela sécurise la rédaction et la soumission des dossiers (IMPD/IND, CTD/eCTD), facilite les échanges avec les autorités et accompagne aussi les étapes post-autorisation : variations, renouvellements et audits.