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Les collyres classiques présentent des limites cliniques importantes
Faible biodisponibilité, élimination pré-cornéenne rapide, instillations répétées et inconfort patient réduisent l’efficacité des traitements ophtalmiques.
Pourquoi cette innovation ?
Sol-Gel™ est une technologie brevetée permettant de formuler des hydrogels ophtalmiques, qui présentent la particularité d’être tout à fait liquides à la fabrication et de gélifier à l’application, plus précisément au contact du liquide lacrymal, grâce à la gomme gellane qu’ils contiennent.
Cette augmentation de la viscosité in situ assure un confort optimal pour le patient et un allongement de la durée d’action du médicament ophtalmique ; ce dernier permet souvent une diminution de la quantité de principe actif à délivrer à chaque prise, ce qui limite les effets indésirables potentiels du médicament.
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Les solutions existantes nécessitent des administrations répétées
La courte durée de résidence oculaire impose plusieurs instillations, contraignantes pour les patients et les professionnels de santé, notamment en contexte diagnostique ou préopératoire.
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Le besoin d’améliorer le temps de contact et la libération du médicament
Un temps de résidence insuffisant limite l’absorption du principe actif et complique l’optimisation des doses.
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La nécessité de concilier efficacité, confort patient et simplicité d’usage
Les approches traditionnelles peuvent entraîner inconfort, effets indésirables et observance réduite.
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L’absence de solution innovante combinant gélification in situ et simplicité d’administration
Avant Sol-Gel™, aucune technologie ne permettait une administration liquide suivie d’une gélification contrôlée à la surface oculaire, avec un bénéfice démontré sur la biodisponibilité et le confort.
La solution : ce que ça change
Sol Gel
La technologie Sol-Gel™ permet d’associer une administration simple, sous forme liquide, à une gélification au moment de l’instillation oculaire.
Cette transformation in situ prolonge le temps de contact du médicament avec la surface oculaire et améliore son efficacité clinique.
Points différenciants :
- Confort du patient
- Libération prolongée
- Biodisponibilité oculaire élevée
- Réduction significative de la quantité requise de principes actifs par rapport aux collyres classiques
- Réduction des effets indésirables potentiels
- Ingrédients connus et éprouvés
Technologie propriétaire
Solmyd™
Solmyd™ est la première application de notre technologie Solgel™ ; il s’agit d’un hydrogel mydriatique pour optimiser l’induction de la mydriase diagnostique et pré opératoire, qui contient une association de tropicamide et de chlorhydrate de phényléphrine.
La mydriase (dilatation de la pupille) est nécessaire avant de nombreux examens et opérations oculaires.
A ce jour, seules des solutions mydriatiques sont commercialisées; elles nécessitent plusieurs instillations répétées à quelques minutes d’intervalle, ce qui est contraignant pour les patients et pour les professionnels de santé.
Avec Solmyd™, la mydriase est obtenue en une seule instillation. Les concentrations en tropicamide et en chlorhydrate de phényléphrine sont réduites par rapport aux collyres existants, ce qui permet de réduire les effets indésirables (cardiaques) de la phényléphrine et d’avoir un dosage unique pour adultes et enfants.
Publications scientifiques
Des travaux de recherche ont été réalisés conjointement avec les équipes d’Unither Pharmaceuticals et celles de l’AGEPS «l’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé, AP-HP», et l’«Unité de technologies chimiques et biologiques pour la santé, Université de Paris, CNRS, INSERM, Faculté de Pharmacie ». Jusqu’à présent 6 publications scientifiques internationales dédiées à la technologie Sol-Gel™ ont été publiées.
Dérivé de cyanine comme marqueur adapté pour les systèmes d’administration gélifiants thermosensibles in situ : validation in vitro et in vivo d’une administration buccale prolongée
Système ophtalmique d’administration de médicaments gélifiant in situ pour l’optimisation du diagnostic et de la mydriase préopératoire : libération in vitro du médicament, cytotoxicité et pharmacodynamie de la mydriase
Sites de fabrication
Tous les sites français font l’objet d’inspections par les autorités européennes, afin de fabriquer les produits destinés aux marchés européens. Le site de Coutances (France) bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence nationale de Sécurité du Médicament), la FDA (Food Drug and Administration), l’ANVISA (Agence brésilienne) et d’autres autorités sanitaires dans le monde.
Des questions ? - Consultez notre FAQ
Qu’est-ce que la technologie Sol-Gel™ d’Unither et quels sont ses avantages en ophtalmologie ?
La technologie brevetée Sol-Gel™ permet de formuler des hydrogels ophtalmiques liquides à la fabrication, qui gélifient au contact du liquide lacrymal grâce à la gomme gellane. Cette propriété assure un confort accru pour le patient, une libération prolongée du médicament et une biodisponibilité élevée. Sol-Gel™ nécessite moins de principe actif que les collyres traditionnels, ce qui limite les effets indésirables. La première application, Solmyd™, offre une mydriase efficace en une seule instillation, au lieu de plusieurs gouttes successives.
Pourquoi choisir Unither pour développer ou fabriquer un produit ophtalmique ?
Unither maîtrise l’ensemble du cycle de développement – de la préformulation à l’industrialisation – et accompagne les projets complexes : collyres sans conservateurs, multidose avec ou sans conservateurs, hydrogels Sol-Gel™ et dispositifs médicaux. Notre présence industrielle sur quatre continents sécurise vos chaînes d’approvisionnement et vos stratégies d’enregistrement internationales.