Unither Pharmaceuticals à travers le monde

Nous employons actuellement 1500 salariés expérimentés et spécialisés sur nos 7 sites industriels, dans notre centre d'Innovation et Développement et dans nos bureaux commerciaux à Paris, au Brésil et en Chine. Nous poursuivons notre croissance internationale, en renforçant nos capacités et notre aptitude à mieux répondre aux besoins de nos clients en termes de développement et de fabrication. 

Prenez donc quelques instants pour en savoir plus sur toutes nos technologies !

7 Usines
de fabrication

1 centre d’innovation
et de développement

4 Bureaux
commerciaux

Paris

UNITHER PHARMACEUTICALS

Fondée il y a plus de 26 ans en France, cette entreprise pharmaceutique se trouve non seulement à Paris, mais est devenue une entreprise internationale qui possède des sites de production en Europe, au Brésil, aux Etats-Unis et en Chine. Notre entreprise pharmaceutique est donc idéalement positionnée pour développer et fabriquer vos produits de santé à l’échelle internationale et cela au plus près de vos marchés de commercialisation. De plus, nous vous proposons des modèles de collaboration très souples, du développement à la production, du transfert d’un produit existant jusqu’au développement d’un produit entièrement nouveau.

Toutes les demandes de collaboration sont les bienvenues, et nous sommes impatients de développer un partenariat fructueux avec vous ! Nous serons ravis de vous accueillir dans nos locaux au centre de Paris situés à proximité de l’Opéra Garnier et de la gare Saint Lazare.

Par ailleurs, si vous souhaitez intégrer nos équipes, rendez-vous sur l’espace Carrière.

Contact Paris
Unither Pharmaceuticals
3-5 rue Saint Georges
75009 Paris FRANCE
Téléphone: 00 33 (0) 1 44 63 51 70
Fax: 00 33 (0) 1 44 63 51 79
Email: accueil.paris[@]unither-pharma.com

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Amiens

LABORATOIRE UNITHER AMIENS : SIÈGE SOCIAL D’UNITHER

Premier site à se spécialiser dans la technologie BFS, Unither Laboratoire bénéficie de plus de 26 ans d’expérience dans la fabrication d’unidoses et fabrique plus de 2,5 milliard d’unidoses chaque année. Le site compte aujourd’hui plus de 360 salariés.

Les nombreuses lignes BFS à grande vitesse (dont le nombre augmente constamment) assurent une capacité de production très significative. L’équipe analytique valide les méthodes et réalise les études de stabilité ICH.

Les sites de Coutances (France) et de Rochester (États-Unis), eux aussi dédiés à la technologie BFS, offrent une production alternative au regard des besoins et contraintes.

Blow-Fill-Seal (BFS) stérile
2,5 milliard d’unidoses / an
Contenance : de 0.25 mL à 10 mL

Une équipe dédiée de R&D

Le site d’Amiens dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits. Elle dispose des compétences pour fabriquer des lots cliniques pour des phases II et III, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux.

Spécialités du site

– Préparation et remplissage avec stérilisation par filtration finale, préparation et remplissage aseptiques (suspensions), préparation de gel, autoclavage et remplissage
– Fioles unidoses stériles réalisées avec la technologie BFS
– Médicaments et dispositifs médicaux

Normes et réglementation

– Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes
– ISO 9001 et 13485

Services

– Mise au point de processus de fabrication pour de nouvelles entités chimiques ou des OTC
– Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments génériques ou des dispositifs médicaux
Services analytiques (développement, validation et contrôle de la qualité)
Lots cliniques cGMP de phase II et III (taille de lot variable)
– Conditionnement en sachet des lots cliniques
Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Scale up et validation des procédés de fabrication
Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), et entre autre du ministère turc de la Santé, du KFDA (Korean Food Drug and Administration), du GCCDR (Gulf Central Committee for Drug Registration) et des autorités taïwanaises.

Contact Amiens

Laboratoire UNITHER
151 rue Andre Durouchez
80084 Amiens FRANCE
Téléphone: 00 33 (0)3 22 54 73 00
Fax: 00 33 (0)3 22 54 73 10
Email: accueil_amiens[@]unither-pharma.com

Comment vous y rendre ?
Par la route: autoroutes A16 ou A1
En train: gare d’Amiens ou gare TGV Haute-Picardie (+30 minutes en taxi)
En avion: aéroport Paris Charles-de-Gaulle ou aéroport Paris Beauvais-Tillé (+90 minutes en taxi)

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Coutances

LABORATOIRE UNITHER COUTANCES

Véritable acteur du marché de l’ophtalmologie, le laboratoire Unither Coutances est le deuxième site à se spécialiser dans la technologie Blow-Fill-Seal, le site fabrique plus d’1,5 milliard de doses stériles chaque année et compte plus de 290 salariés.

Les sites d’Amiens (France) et de Rochester (États-Unis), eux aussi dédiés à la technologie BFS, offrent une production alternative au regard des besoins et contraintes.

Blow-Fill-Seal (BFS) stérile
1,5 milliard d’unidoses / an
Contenance : de 0.25 mL à 10 mL

Multi-Dose sans Conservateur (MDSC)
25 millions de flacons / an
Contenance : 5 mL, 10 mL, 11 mL, 15 mL

Une équipe dédiée de R&D

Le site de Coutances dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits.  Elles disposent des compétences pour fabriquer des lots cliniques allant du pilote à l’industriel, incluant des mélangeurs pour solutions, suspensions, émulsions et gels, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux.

Spécialités du site

– Préparation, stérilisation par filtration stérilisante et/ou par la chaleur et remplissage aseptique en Blow Fill Seal et Multidose sans conservateur
– Remplissage aseptique avec filtration stérilisante finale ou spécifiquement sans filtration stérilisante (gels, émulsions)

Normes et réglementation

– Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes et de la USFDA
– ISO 13485

Services

– Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments génériques ou des dispositifs médicaux
Services analytiques (développement, validation et contrôle de la qualité)
Lots cliniques cGMP de phase II et III (taille de lot variable)
– Conditionnement en sachet des lots cliniques
Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Scale up et validation des procédés de fabrication
Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), la FDA (Food Drug and Administration), l’ANVISA (l’agence brésiliennes), le ministère turc de la Santé, les autorités sanitaires iraniennes, la KFDA (Korean Food Drug and Administration), et le ministère de l’industrie et du commerce de la fédération de Russie.

Contact Coutances

Laboratoire Unither
1, Rue de l’Arquerie
ZI de la Guérie,
50200 Coutances FRANCE
Téléphone: 00 33 (0)2 33 76 70 00
Fax: 00 33 (0)2 33 76 70 05
Email: accueil.coutances[@]unither-pharma.com

Comment vous y rendre ?
Par la route: voir la carte
En train : gares de Granville (33 km) ou de Carentan (Manche) (37 km)
En avion : aéroports de Rennes (140 km) ou de Caen (100 km)

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Colomiers

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

Acheté à Sanofi en 2009, le site de Colomiers possédait déjà des installations de pointe de fabrication de formes semi-solides et de liquides non stériles conditionnés en flacon. Ses capacités ont encore été accrues grâce à l’ajout de la technologie des stick-packs liquides. Le site compte 190 salariés à l’heure actuelle.
Avec une production de 265 millions de sticks par an, ce site bénéficie d’une capacité de production importante, avec plusieurs machines de stick-pack à grande vitesse, des lignes de flacons réalisant 40 millions de flacons par an, ainsi que des chaînes de production de suppositoires et d’ovules. Les produits liquides peuvent être fabriqués à la fois en Europe et en Amérique du Nord, ce qui garantit une disponibilité immédiate sur les deux continents.

Liquid Stick-Pack
340 millions de sticks / an
Contenance : de 5 mL à 10 mL

Flacons
40 millions de flacons / an
Contenance : de 10 mL à 300 mL
Suppositoires et Ovules
80 millions d’unités / an

Sprays

Tubes

 

Une équipe dédiée de R&D

Le site de Colomiers dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits.  Elles disposent des compétences pour fabriquer des lots cliniques pour des phases II et III, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux. Unither Liquid Manufacturing saura vous apporter un support réglementairepour vos projets de commercialisation

Spécialités du site

– Préparation et remplissage de liquides et semi-solides sous forme de stick-packs, flacons et blisters (suppositoires et ovules), vaporisateurs et gouttes nasales
– Solutions, suspensions, gels, émulsions, formes galéniques pâteuses
– Médicaments et dispositifs médicaux

Normes et réglementation

– Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes de l’ANSM et règles applicables à la fabrication et au conditionnement des cosmétiques
– Certification ISO 13485 (LNE)

Services

– Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments et dispositifs médicaux
Services analytiques (développement, validation et contrôle de la qualité)
Lots cliniques cGMP de phase II et III(taille de lot variable)
– Conditionnement en sachet des lots cliniques
Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Mise à l’échelle et validation des procédés de fabrication
– Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
Stabilité ICH(enregistrement et suivi de lots cliniques)
Stick-packs liquides: Unistick®
Suppositoires et ovules
– Formes topiques semi-solides en tube
– Liquides: solutions et suspensions à usage oral ou local en flacons
– Gouttes et vaporisateurs

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et entre autres de l’ANVISA (agence brésilienne) et la fédération de Russie.

Contact Colomiers

Unither Liquid Manufacturing
1-3, Allée de la Neste
Z.I en Sigal – BP70319
31773 Colomiers FRANCE
Téléphone: 00 33 (0)5 34 51 42 00
Fax: 00 33 (0)5 34 51 42 01
Email: accueil.colomiers[@]unither-pharma.com

Comment vous y rendre ?
Par la route : depuis Paris, par l’autoroute A10 (682 km)
En train : gares de Toulouse (12 km) ou Colomiers (1 km)
En avion : aéroport de Toulouse-Blagnac (11 km)

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Gannat

UNITHER INDUSTRIES

Le site de Gannat a été racheté au groupe Créapharm en 2005 et disposait déjà d’installations de fabrication d’ovules à base d’hormones.

Ses capacités ont été accrues en y ajoutant la technologie Blow-Fill-Seal (BFS), offrant, des produits novateurs et en vente libre. Le site compte plus 140 salariés à l’heure actuelle.

Blow-Fill-Seal (BFS)
650 millions d’unidoses / an
Contenance : 5mL

Suppositoires et Ovules
160 millions d’unidoses / an
Comprimés à sucer

Une équipe dédiée de R&D

Le site de Gannat dispose d’une équipe dédiée pour gérer le transfert et/ou le développement de nouveaux produits. Elle dispose des compétences pour fabriquer des lots cliniques pour des phases III, ainsi que pour développer des génériques ou des dispositifs médicaux.

Spécialités du site

– Formes sèches fabriquées dans des conditions de faible humidité
– Ovules à base d’hormones
– Rhinologie

Normes et réglementation

– Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes de l’ANSM
– Certification ISO 13485 version 2016 (LNE)

Services

– Formulation et mise en œuvre des processus pour les médicaments
Services analytiques (développement et/ou validation)
Lots cliniques cGMP de phase II et III (à moyenne et grande échelle)
Conditionnement des lots cliniques
Stabilité ICH (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Mise à l’échelle et validation des procédés de fabrication
Services analytiques (contrôle de la qualité)
Lots cGMP (à l’échelle préindustrielle et industrielle)
Stabilité ICH (enregistrement et suivi de lots cliniques)

Autorisations et agréments

Ce site bénéficie de l’inspection régulière de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament) et le ministère russe de la santé, ainsi que d’autres autorités dans le monde.

Contact Gannat

Unither Industries
17 av Portes Occitanes
03800 Gannat FRANCE
Email : gannat.accueil[@]unither-pharma.com

Comment vous y rendre ?
Par la route : accès par la route nationale RN 9
En train : gare de Vichy (TER)
En avion : aéroport de Clermont-Ferrand

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Le Haillan

UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX

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Le site du Haillan était le centre de R&D du groupe Créapharm, jusqu’à ce qu’il soit vendu à Unither. Il nous a permis de répondre à la demande d’entreprises pharmaceutiques qui souhaitaient externaliser le développement de produits, et fournit une plateforme pour le développement interne de technologies et de formulations récemment brevetées ou non brevetées, que nos clients peuvent commercialiser sous licence.

Comptant plus de 40 salariés, les équipes du site maîtrisent le développement de toutes les formes galéniques conventionnelles des Nouvelles entités chimiques dès les premières étapes (phases I et II), et peuvent rapidement fabriquer des lots cliniques pour les premiers essais.

Elles mettent au point plusieurs produits génériques chaque année et effectuent des transferts de technologie vers les sites industriels d’Unither ou des sites sélectionnés par les clients.

Spécialités du site

– Recommandations et conseil en stratégie de développement pharmaceutique
– Innovation et développement pharmaceutique (formulation galénique et services analytiques)
– Fabrication clinique (phase I à IV) et commerciale (médicament orphelins)

Normes et réglementation

Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) européennes

Expertise galénique :

– Formes solides : comprimés, gélules, suppositoire, ovule
Formes liquides : solution, suspension…
– Formes semi-solides : crème, pommade…

Conditionnement primaire : blister, tube, pilulier, flacons, stick-pack,…

Expertise analytique :

– Développement et validation de méthodes analytiques
– Contrôle qualité
Etude de stabilité ICH

Autorisations et agréments

Ce site fait l’objet d’inspections de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) et de l’ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail).

Il bénéficie d’un crédit d’impôt français de 2015 à 2019.

Contact Bordeaux

Unither Développement Bordeaux
ZI TECH ESPACE
AVENUE DE MAGUDAS
33185 LE HAILLAN FRANCE
Téléphone: 00 33 (0)5 56 34 20 59
Fax: 00 33 (0)5 56 47 67 84
Email: unither@unither-pharma.com

Comment vous y rendre?
Par la route : voir la carte
En train : gare de Bordeaux (27 km)
En avion : aéroport de Bordeaux-Mérignac (5 km)

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SÃO PAULO

UNITHER BRÉSIL : SÃO PAULO

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En novembre 2011, nous avons ouvert notre premier bureau en Amérique du Sud à São Paulo, au Brésil, afin d’étendre les activités à l’international et d’offrir de meilleurs services à nos clients en croissance dans la région.

Contact São Paulo

Unither Pharma Brasil
Alameda Santos, 1165
CEP 01419-002
Cerqueira César – São Paulo/SP – BRASIL
Tél: +55 (11) 4081-1121
Email: unither@unither-pharma.com

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BARRETOS

UNITHER PHARMA BRASIL

Barretos, SP, Brazil
Cette usine a été achetée à Mariol Industrial en décembre 2015 au Brésil. Celle-ci est aujourd’hui spécialisée dans le développement et la fabrication de suppléments vitaminiques, solides, liquides et oraux.

Stick-Pack liquide
70 millions de sticks / an
Contenance : 2.5 mL à 20 mL

Flacons
55 millions de flacons / an
Contenance : 10 mL à 300 mL

Comprimés
900 millions de comprimés / an

Services

– Formes pharmaceutiques sèches et liquides : comprimés, gélules, poudres, granulés, solutions, sirop et suspensions.
– Emballage primaire multi-systèmes : blisters, flacons, tubes, sachets et sticks
– Emballage secondaire, y compris étiquetage clinique et réseau de distribution international
– Réservoirs : Deux réservoirs de 4 000 litres ; Quatre réservoirs de 2 000 litres et deux réservoirs de 1 000 litres.
– Équipements de pointe : HPLC (1), GC (1), testeur de dissolution in vitro, appareils I, II et IV, spectrophotomètre FT-IR (1).
– Transfert de méthodes analytiques entre laboratoires selon ICH ou protocoles personnalisés
– Études de compatibilité des systèmes de conteneur / de fermeture
– Études de stabilité suivant les recommandations du PCI et de l’OMS
– Mise à l’échelle et validation du processus de fabrication
Stabilité ICH (Enregistrement des lots cliniques)
Stick-Packs liquides
Flacons: solutions et suspensions à usage oral et topique dans des formulations à libération prolongée et contrôlée

Autorisations & Certifications

Le site est certifié par l’ANVISA cGMP.

Contact Unither do Brasil

Unither Pharma Brasil
Av. Mário de Oliveira, 605
CEP 14781-160 Distrito Industrial II
BARRETOS/SP – BRASIL
Tél: +55 (17) 3321 0021

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Amérique du Nord

UNITHER MANUFACTURING LLC

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Rachetée en octobre 2013 à UCB Pharma, le site de Rochester nous permet d’élargir notre présence internationale. Le site compte aujourd’hui plus de 300 salariés.

Notre laboratoire pharmaceutique américain sur le site de Rochester se charge du développement de produits pour les phases I à III, de génériques, de médicaments en vente libre, de produits de marque, de substances réglementées des Classes 2, 3 et 5, ainsi que de dispositifs médicaux, dans les formes galéniques suivantes :

Blow-Fill-Seal (BFS)
Contenance : 0.25 mL à 3.0 mL

Stick-Pack liquide
Contenance : 2.5 mL à 10 mL

Flacons
Contenance :10 mL à 150 mL

Comprimés & Gélules

Une équipe R&D dédiée

Notre laboratoire pharmaceutique américain dispose d’un atelier pilote cGMP dédié de 550 m2, ce qui permet de fabriquer diverses formulations liquides et solides orales non stériles à des fins de développement, de mise à l’échelle des procédés et d’essais cliniques. Pour les formes liquides orales, les tailles des lots varient de 0,5 à 560 l.

Pour les procédés avec des perles à libération contrôlée, des appareils GPCG-3 et GPCG-5 avec des colonnes Wurster sont disponibles. Les tailles de lots pour ces applications s’échelonnent approximativement de 1 à 25 kg. Pour la mise à l’échelle des procédés et la fabrication commerciale, deux appareils GPCG-60 peuvent être utilisés, avec des colonnes Wurster de 46 et 81 cm, pour des tailles de lots allant d’environ 30 à 225 kg.

Notre laboratoire pharmaceutique américain réalise la fabrication des comprimés et les opérations de remplissage des stick-packs liquides en conditions industrielles. Les tailles de lots de comprimés vont de 1,5 à 75 kg, des équipements supplémentaires étant disponibles dans le cadre de la fabrication commerciale pour la mise à l’échelle et la commercialisation.

Services

– Formulation et développement
Services analytiques (développement et / ou validation, contrôle qualité)
Lots cliniques cGMP phase II et III (moyenne et grande échelle)
Emballage primaire de lots cliniques
– Stabilité du PCI (pré-stabilité, développement, lots cliniques)
– Mise à l’échelle et validation du processus de fabrication
– Gains cliniques cGMP (échelle pilote et industrielle)
Stabilité ICH (Enregistrement des lots cliniques en cours)
Stick-packs liquides: Unisticks®
Technologie Blow-Fill-Seal
Comprimés en blisters
Gélules à coque dure remplies de mélanges à libération immédiate et à libération prolongée
Flacons liquides: solutions et suspensions à usage oral dans des formulations à libération prolongée et contrôlée

Autorisations & Certifications

Le site de Rochester est inspecté par la FDA, certificat DEA, ainsi que : le ministère Turc de la santé, MHA (Mexico), ANVISA (Brazil) EMA (EU), FDA (US), MHRA (UK) et Health Canada, etc.

Contact Rochester

Unither LLC
755 Jefferson Road
Rochester, NY 14623
USA Phone: +1 585-475-9000
Fax: +1 585-272-3905
Email: unither@unither-pharma.com

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Wuhan

UNITHER PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES (WUHAN) CO., LTD. (UPT)

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En 2016, Unither Pharmaceuticals créé une filiale en Chine afin de mieux répondre aux besoins de la population chinoise. Avec l’installation d’un laboratoire en 2020, UPT (Wuhan) propose désormais des services de développement de médicaments.

Contact Chine

Bureau commercial
C6406 Optical Valley Biological City,
N°666 High-tech Avenue, East Lake
High-tech Development Zone
Wuhan, China
Téléphone: +86 27 6552 5268
Mobile: +86 1879 5550 260

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Nanjing

NANJING RUINIAN BEST PHARMACEUTICAL CO. LTD.

En 2020, Unither Pharmaceuticals a lancé l’acquisition de la société pharmaceutique chinoise Nanjing Ruinian Best Pharmaceutical Co. Ltd.

La société Nanjing Ruinian Best Pharmaceutical Co. Ltd (NRB), spécialiste des formes pharmaceutiques solides et liquides est basée à Nanjing, dans la province du Jiangsu, et compte 130 employés.

Contact Chine

Nanjing Ruinian Best Pharmaceutical Co. Ltd (NRB),

169 Jiangjun Ave, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu, Chine

Téléphone: +86 27 6552 5268

Mobile: +86 1879 5550 260

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