Unidose stérile et limitation du risque de contamination

Conditionnée en milieu stérile et sans conservateurs, la forme unidose évite la contamination microbienne et répond aux besoins actuels des patients dans de nombreuses spécialités médicales.

Un conditionnement adapté à de nombreux médicaments

Les cosmétiques, dispositifs médicaux et médicaments se présentant sous la forme d’unidoses stériles sont de plus en plus nombreux sur le marché.
Parmi les plus répandus, on trouve notamment le sérum physiologique, le savon liquide hypoallergénique ou les solutions désinfectantes, mais aussi les collyres pour les yeux, ou encore, les traitements antiasthmatiques. Ils sont tout particulièrement utilisés dans certaines spécialités médicales en rhinologie, ophtalmologie et pneumologie.

L’avantage de cette forme galénique est d’être conditionné en milieu stérile pour limiter la contamination microbienne jusqu’à l’ouverture du produit par le patient.
Mais pour éviter tout risque propre à ce conditionnement, il est bon de se rappeler qu’un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé et nécessite d’être jeté dans les 48 heures après son ouverture.

Le produit étant stérile, il est également formulé sans conservateur pouvant ainsi permettre une meilleure tolérance. Ces substances variées (alcools, parabènes, ammoniums…) sont en effet souvent rajoutées pour garantir la stabilité et assurer une meilleure conservation des médicaments. Mais elles sont reconnues comme potentiellement allergisantes, voir dangereuses pour les muqueuses sensibles des yeux, du nez et de plus en plus bannies des produits.

Cette formulation innovante présente un autre atout de taille : garantir au patient la bonne quantité de produit, particulièrement dans les cas de composés très puissants (actifs sur le plan thérapeutique à faible concentration). Certaines thérapies nécessitent en effet une quantité faible mais très précise de formulation active dans le cadre d’une administration nasale, oculaire ou à inhaler.

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Une fabrication spécifique en milieu stérile

Unither est aujourd’hui le leader mondial du Blow-Fill-Seal (BFS). Cette technologie consiste à former, remplir et sceller l’unidose en une seule étape de fabrication dans un environnement aseptique garantissant que les produits et emballages soient exempts de toute bactérie nocive. Pour créer l’unidose, du polyéthylène (PE) de basse / haute densité et de grade pharmaceutique est utilisé. Celui-ci est tout d’abord stocké dans des grands silos/cuves sous forme de granulés avant d’être chauffé à haute température, pour être soufflé dans les moules d’une machine spécifique BFS. Des aiguilles viennent alors remplir l’unidose préformée et qui est ensuite scellée définitivement avant d’être éjectée pour être conditionné dans la packaging/boîte finale.

Quelques secondes seulement suffisent à créer et remplir une barrette de 10 doses attachées entre elles. Grâce à l’utilisation de filtres stérilisants avant le remplissage et pendant l’opération, le médicament reste parfaitement stérile.

Plusieurs tailles et modèles d’unidoses sont fabriqués pour des volumes de 0,5 ml à 20 ml en fonction de leur utilisation finale.

Un format pratique, hygiénique et économique

Hygiéniques, stériles et jetables, les unidoses ont également un aspect économique indéniable, puisqu’elles permettent de n’utiliser que la quantité nécessaire. Pas de gaspillage de médicament non utilisé à la clé. Le stockage du produit est également réduit et permet de gagner de la place.

En conclusion, la présentation en unidoses stériles des spécialités pharmaceutiques, des cosmétiques et des dispositifs médicaux est une option plébiscitée dans la vie quotidienne par de nombreuses familles. Pratiques, ces conditionnements sont tout particulièrement adaptés aux modes de vie actuels et utiles à un usage nomade. Il est ainsi plus facile de les transporter, sans s’encombrer de volumes importants, lors d’un voyage ou d’une activité en plein air.