Blow-Fill-Seal
5 millards de doses / année, de 0.25 à 10 mL
CDMO : Technologies de fabrication & solutions galéniques
De la production de petits lots jusqu’aux grands volumes, nous fabriquons médicaments et dispositifs médicaux en parfaite adéquation avec vos besoins.
Grâce à une large gamme de technologies, nous assurons la production de formes liquides stériles et non stériles, quel que soit le volume requis
Multidose sans conservateur
30 millions / année, de 5 à 15 mL
Multidose avec conservateur
70 millions / année, de 1.5 à 15 mL
Stick-pack liquide
600 millions d'unidoses / année, de 1 à 15 mL
Spray
15 millions / année, de 5 à 30 mL
Flacon
40 millions / année, de 10 à 500 mL
BFS injectable
1 milliard / an, de 0,25 à 2,7 mL
Autres
Petits lots multi-fomes, lots cliniques et maladies orphelines
La valeur ajoutée pour vos projets
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Un partenaire CDMO pleinement intégré, implanté sur quatre continents.
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Des sites de production régulièrement inspectés et certifiés par les principales autorités de santé internationales (EMA, FDA, ANVISA, Health Canada, GFDA…).
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Une expertise reconnue dans les étapes critiques de scale-up et de transfert industriel.
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Des standards élevés de traçabilité, de conformité réglementaire et d’adaptabilité aux besoins spécifiques de chaque client.
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Un haut niveau de traçabilité, de conformité réglementaire et de flexibilité opérationnelle.
Expertises en fabrication
Transfert technologique et scale up
Scale-up & Transfert Technologique
De la recherche en laboratoire à la production industrielle, chaque étape du transfert est rigoureusement structurée pour assurer fluidité, performance et conformité.
- Optimisation des transitions vers l’industrialisation.
- Gestion de transferts de procédés depuis vos propres sites ou depuis d’autres CDMO.
- Validation technique approfondie garantissant robustesse et
Production Stick-pack
Production industrielle
Grâce à nos huit sites industriels de grande capacité, nous assurons une production robuste et de haute qualité pour chaque lot.
- Production à haut cadence pour répondre aux besoins des marchés internationaux
- Capacités multi-formats et multi-sites réparties sur plusieurs continents
- Fiabilité opérationnelle, optimisation des coûts et continuité d’approvisionnement garantie
pédiatrie
Capacités de fabrication flexibles pour petites séries et médicaments orphelins
- Des infrastructures dédiées permettent la production de petits lots commerciaux, adaptés aux pathologies rares et aux usages spécifiques.
- Expertise dans les médicaments orphelins, les ATU et les traitements pédiatriques.
- Accompagnement des lancements progressifs et des séries limitées.
- Fabrication de produits hospitaliers et de niche, répondant aux besoins ciblés des patients et des prescripteurs.
Pourquoi nous faire confiance ?
Avec une présence mondiale et une expertise solidement reconnue, nous sommes un partenaire fiable à chaque étape de vos projets.
Notre flexibilité nous permet de prendre en charge des lots et des formats de toutes tailles, tout en garantissant une qualité et une conformité irréprochables au quotidien.
Engagés dans une démarche responsable et durable, nous intégrons une vision RSE concrète directement au sein de nos sites industriels, pour conjuguer performance, innovation et responsabilité.
Innovant avec une vision RSE concrète intégrée à nos sites industriels.
Engagement qualité et conformité réglementaire
Fabrication sous normes
GMP, FDA, EMA, ISO 13485
Quality Control complet
analytique, stabilité, libération des lots
Libération et documentation
selon les standards ICH et exigences réglementaires internationales
Des questions ? - Consultez notre FAQ qur la fabrication pharmaceutique avec une CDMO
Quelles formes pharmaceutiques liquides Unither développe et fabrique (BFS unidose, multi-dose, sprays, solutions, gels…) ?
Nous produisons des médicaments et dispositifs médicaux en formes liquides stériles et non stériles, unidoses, sprays, stick-packs, flacons et comprimés.
Faites-vous des petits lots et des grandes séries ?
Oui. Notre organisation est conçue pour accompagner aussi bien les petits volumes (médicaments orphelins, ATU…) que les productions industrielles à très grande échelle.
Vos sites sont-ils certifiés ?
Nos sites sont certifiés selon les exigences locales et internationales, notamment conformes aux directives EMA cGMP, US FDA, ANVISA (Brésil), aux normes ISO 13485, ISO 9001, ainsi qu’à d’autres agréments réglementaires selon les marchés desservis.