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r&d manufacturing sites

Lots cliniques et fabrication de médicaments orphelins


Fabrication de médicaments orphelins

Expérience et capacités

En nous appuyant sur notre structure agile et les capacités diverses de nos équipements (allant de plusieurs centaines à plusieurs milliers de grammes ou millilitres), nous fabriquons et conditionnons des médicaments.

Nous proposons aussi des services analytiques, de développement complet, de formulation et de mise en œuvre des processus.

Notre flexibilité, notre réactivité et plus de 10 années d'expérience avec ce type de médicaments font de nous un partenaire idéal.

Lots cliniques

Lots cliniques CGMP, Phases I, II, III et IV

Expérience et capacités

Au cours des 25 dernières années, Unither Développement Bordeaux a acquis une vaste expertise du développement et de la fabrication de médicaments en phases I et II. Ces étapes initiales sont essentielles et requièrent flexibilité et agilité, afin de commencer rapidement les premiers essais cliniques.

Unither Développement Bordeaux fabrique toutes les formes galéniques pour les lots cliniques, développées par nos équipes ou non.

Taille de lot clinique allant jusqu’à 50 kg de poudre ou 50 l de liquide

Le développement de produits et la fabrication des lots cliniques étant réalisés sous un même toit, nous assurons la mise à l'échelle du produit dans le même environnement, avec un personnel et un équipement identiques.

Importation de comparateurs pour les essais cliniques

L'AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a accordé à Unither Développement Bordeaux le statut d'importateur. L'entreprise est autorisée à acheter, importer, contrôler et libérer des médicaments comme comparateurs à utiliser dans des essais cliniques, et ce depuis tous les pays.

Sites

Technologies

Unité

Min

Max

Amiens

Solutions

Litre

15

300

Suspensions

Litre

15

300

Coutances

Solutions

Litre

15 (pour des tailles de lots plus faibles contacter le site) 

2000

Suspensions

Litre

15 (pour des tailles de lots plus faibles contacter le site) 

2000

Colomiers

Solutions

Litre

50

1 000 

Suspensions

Litre

50

1 000 

Gannat

Solutions

Litre

contacter le site

contacter le site

Suspensions

Litre

contacter le site

contacter le site

Rochester

Solutions

Litre

30 

2000

Suspensions

Litre

30

2000

Barretos

Solutions

Litre

 50  2000

Suspensions

Litre

 50  2000