{"id":26558,"date":"2021-02-19T10:55:38","date_gmt":"2021-02-19T09:55:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.unither-pharma.com\/nouveau-dans-le-rejet-de-greffe-de-cornee-lansm-delivre-une-autorisation-pour-le-premier-collyre-industriel\/"},"modified":"2026-03-30T17:51:10","modified_gmt":"2026-03-30T15:51:10","slug":"nouveau-dans-le-rejet-de-greffe-de-cornee-lansm-delivre-une-autorisation-pour-le-premier-collyre-industriel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.unither-pharma.com\/fr\/nouveau-dans-le-rejet-de-greffe-de-cornee-lansm-delivre-une-autorisation-pour-le-premier-collyre-industriel\/","title":{"rendered":"Nouveau dans le rejet de greffe de corn\u00e9e : l\u2019ANSM d\u00e9livre une autorisation pour le premier collyre industriel"},"content":{"rendered":"\r\n

Nouveau dans le rejet de greffe de corn\u00e9e : l\u2019ANSM d\u00e9livre une autorisation pour le premier collyre industriel \u00e0 base de ciclosporine 2%<\/h2>\r\n

 <\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n

La SATT Nord et la soci\u00e9t\u00e9 Alept ont sign\u00e9 une sous-licence exclusive pour l\u2019exploitation d\u2019une formulation mise au point par la pharmacie du CHU AMIENS PICARDIE, permettant de pr\u00e9venir le rejet de greffe de la corn\u00e9e<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Actuellement, de nombreuses maladies de l\u2019oeil (k\u00e9ratoconjonctivites vernales, syndrome de l\u2019oeil sec, uv\u00e9ites, etc\u2026) n\u00e9cessitent l\u2019utilisation d\u2019immunosuppresseurs syst\u00e9miques tel que la ciclosporine.
En pr\u00e9vention du rejet de greffe de corn\u00e9e, elle est utilis\u00e9e sous forme de collyre unidose \u00e0 2%, fabriqu\u00e9e jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent par les pharmacies des h\u00f4pitaux.
Malheureusement, cette production hospitali\u00e8re est tr\u00e8s h\u00e9t\u00e9rog\u00e8ne aussi bien en terme de formulations qu\u2019en terme de qualit\u00e9. Afin de r\u00e9pondre \u00e0 cette probl\u00e9matique et d\u2019homog\u00e9n\u00e9iser les pratiques, l\u2019ANSM a souhait\u00e9 que cette production soit industrialis\u00e9e afin de pouvoir mettre en place des contr\u00f4les et proc\u00e9dures permettant d\u2019assurer la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du collyre.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n


C\u2019est dans ce contexte que des pharmaciens du CHU Amiens Picardie ont con\u00e7u une nouvelle formulation de collyre \u00e0 base de ciclosporine. Cette formulation unidose est plus concentr\u00e9e en ciclosporine que les produits existants sur le march\u00e9 et a pour avantage l\u2019absence de conservateurs et d\u2019excipients irritants pour l\u2019oeil.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

\u00ab L\u2019accompagnement financier et humain de la SATT Nord dans le cadre du processus de maturation de ce projet a permis la r\u00e9alisation d\u2019une \u00e9tude de tol\u00e9rance in vivo chez le lapin et l\u2019identification de licenci\u00e9s potentiels ; la conduite des \u00e9changes ayant eu comme finalit\u00e9 la signature d\u2019une sous licence d\u2019exploitation de la technologie avec la soci\u00e9t\u00e9 Alept. Ciclograft est un bel exemple de partenariat r\u00e9ussi entre le public et le priv\u00e9 \u00bb d\u00e9clare Fran\u00e7ois Xavier DENIMAL Docteur en Pharmacie fili\u00e8re industrie et Business Developer Sant\u00e9 \u00e0 la SATT Nord<\/span> <\/em><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Alept, soci\u00e9t\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques et titulaire de diff\u00e9rentes autorisations de mise sur le march\u00e9 a ainsi amen\u00e9 au stade industriel ce nouveau collyre appel\u00e9 \u00ab Ciclograft <\/strong>\u00bb, elle a ensuite sous-trait\u00e9 la fabrication \u00e0 Unither Pharmaceuticals (fa\u00e7onnier pharmaceutique ami\u00e9nois<\/a>) et la commercialisation aux laboratoires K\u00d4L.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n


Ciclograft est un produit de sant\u00e9 repr\u00e9sentatif du savoir-faire pharmaceutique fran\u00e7ais, \u00e0<\/strong> disposition des m\u00e9decins ophtalmologistes et des pharmaciens hospitaliers dans le cadre de l\u2019ATU nominative d\u00e9livr\u00e9e par l\u2019ANSM le 16 d\u00e9cembre 2020.<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Enti\u00e8rement con\u00e7u et fabriqu\u00e9 en France, \u00ab Ciclograft <\/strong>\u00bb est le fruit d\u2019une cha\u00eene de partenariats d\u2019acteurs pharmaceutiques fran\u00e7ais. Un produit fran\u00e7ais, qui aspire \u00e0 se d\u00e9velopper \u00e0 l\u2019international.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

A PROPOS DE LA SATT NORD<\/strong><\/h3>\r\n

La SATT Nord (Soci\u00e9t\u00e9 d\u2019Acc\u00e9l\u00e9ration du Transfert de technologie) a pour vocation d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer le transfert de technologies et de connaissances de la recherche publique vers les entreprises. Soutenue par ses actionnaires, les \u00e9tablissements de recherche et d\u2019enseignement sup\u00e9rieur des Hauts-de-France et de Champagne-Ardenne, elle d\u00e9tecte et \u00e9value les inventions issues des laboratoires de recherche. Un fonds d\u2019investissement de 58 M\u20ac permet \u00e0 la SATT Nord de prot\u00e9ger ces inventions par des d\u00e9p\u00f4ts de titre de propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle et de les valoriser en investissant sur des projets d\u2019innovation visant \u00e0 faciliter leur transfert via la cr\u00e9ation de start-ups ou en conc\u00e9dant des licences d\u2019exploitation \u00e0 des entreprises. Pour plus d\u2019informations : www.sattnord.fr – @SattNord
Depuis 2013 : 733 opportunit\u00e9s d\u00e9tect\u00e9es – 153 projets pass\u00e9s en maturation – 40 licences conc\u00e9d\u00e9es – 19 cr\u00e9ations d\u2019entreprises – 32 M\u20ac d\u2019investissements engag\u00e9s en maturation<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

A PROPOS D\u2019ALEPT
<\/strong><\/h3>\r\n

ALEPT positionne ses d\u00e9veloppements sur les march\u00e9s de niche et\/ou les formes gal\u00e9niques complexes.
Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019obtention de cette ATU, ALEPT a fait la preuve d\u2019un travail en commun avec l\u2019ANSM pour mettre \u00e0 disposition du corps m\u00e9dical une sp\u00e9cialit\u00e9 r\u00e9pondant \u00e0 tous les standards internationaux. Ce travail se continuera jusqu\u2019\u00e0 l\u2019obtention de l\u2019AMM (Autorisation de Mise sur le March\u00e9).<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

A PROPOS D\u2019UNITHER PHARMACEUTICALS
<\/strong><\/h3>\r\n

N\u00e9 en 1993, Unither Pharmaceuticals est un acteur mondial de la fabrication de formes gal\u00e9niques pour les laboratoires pharmaceutiques et g\u00e9n\u00e9riqueurs (collyres, s\u00e9rums physiologiques et m\u00e9dicaments antiasthmatiques en doses unitaires st\u00e9riles et stick-pack notamment).
Fort de ses six sites industriels, et d\u2019un centre d\u2019innovation et de d\u00e9veloppement, bas\u00e9s en France, aux Etats-Unis, au Br\u00e9sil et en Chine, le groupe Unither Pharmaceuticals a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 en 2020 un chiffre d\u2019affaires de 330 M\u20ac et emploie d\u00e9sormais plus de 1.500 personnes.
En mars 2017, le groupe Unither a fait l\u2019objet d\u2019un quatri\u00e8me LBO par Ardian, Keensight Capital et Parquest Capital aupr\u00e8s d\u2019Equistone Partners Europe et du management<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

A PROPOS DE LA SOCIETE K\u00d4L
<\/strong><\/h3>\r\n

Les Laboratoires K\u00d4L ont \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9 en 2020 par Sophie Mom\u00e8ge, avec le but d\u2019apporter des solutions \u00e0 des besoins non couverts dans le domaine de l\u2019ophtalmologie.
K\u00d4L est une start up qui commercialise le produit \u00ab Ciclograft \u00bb, accessible par autorisation temporaire d\u2019utilisation (ATU). L\u2019ATU nominative est prescrite par les ophtalmologistes des \u00e9tablissement hospitaliers lorsque le m\u00e9dicament est susceptible de pr\u00e9senter un b\u00e9n\u00e9fice pour le patient, et chaque demande fait l\u2019objet d\u2019une validation par l\u2019ANSM.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

A PROPOS DU CHU AMIENS
<\/strong><\/h3>\r\n

P\u00f4le excellence en sant\u00e9, le centre hospitalo-universitaire Amiens-Picardie se d\u00e9ploie sur 4 missions : soin, recherche, enseignement et gestion de la d\u00e9mographie m\u00e9dicale.
Il est l\u2019un des deux CHU des Hauts-de-France et le premier employeur de Picardie. Etablissement de r\u00e9f\u00e9rence, exer\u00e7ant ses activit\u00e9s tant au b\u00e9n\u00e9fice de son bassin de population de proximit\u00e9 qu\u2019au b\u00e9n\u00e9fice de son territoire de recours picard (greffes, canc\u00e9rologie, chirurgie conventionnelle et ambulatoire, maternit\u00e9 de niveau 3, urgences\u2026), le CHU Amiens-Picardie est \u00e9galement fier de compter de nombreuses reconnaissances nationales et internationales gr\u00e2ce \u00e0 ses \u00e9quipes dynamiques et innovantes.
Acteur majeur de l\u2019enseignement en sant\u00e9, il participe activement au cursus des \u00e9tudiants en m\u00e9decine et pharmacie, dispose de 16 centres de formation pour les professions param\u00e9dicales et d\u2019un centre de simulation de r\u00e9putation nationale voire internationale, Simusant\u00e9\u00ae.
Dot\u00e9 d\u2019un programme ambitieux de recherche et d\u2019innovation, le CHU Amiens-Picardie affirme une politique dynamique d\u2019investissement pour d\u00e9velopper une prise en charge s\u00e9curis\u00e9e et de qualit\u00e9 pour chaque patient.
Pleinement investi dans le plan sant\u00e9 ville-h\u00f4pital et porteur du groupement hospitalier de territoire \u00ab GHT Somme Littoral Sud \u00bb (10 \u00e9tablissements publics de sant\u00e9), le CHU Amiens-Picardie favorise les synergies territoriales et capitalise l\u2019\u00e9mergence des savoir-faire. Le CHU Amiens Picardie, l\u2019Excellence \u00e0 taille humaine pour chaque patient.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Chiffres cl\u00e9s 2019 du CHU Amiens-Picardie<\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\n\r\n
    \r\n
  • de 800 000 visites par an, 1 664 lits et places,6 396 agents dont 832 personnels m\u00e9dicaux<\/li>\r\n
  • 471 900 consultations externes, 33 458 op\u00e9rations chirurgicales ,104<\/li>\r\n
  • 207 passages aux urgences<\/li>\r\n
  • 2 375 naissances,16 \u00e9coles et centres de formation<\/li>\r\n<\/ul>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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