{"id":32616,"date":"2022-04-15T15:20:21","date_gmt":"2022-04-15T13:20:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.unither-pharma.com\/?post_type=publication&#038;p=32616"},"modified":"2026-04-15T15:21:00","modified_gmt":"2026-04-15T13:21:00","slug":"facilite-de-prise-du-medicament-pediatrique-un-imperatif","status":"publish","type":"publication","link":"https:\/\/www.unither-pharma.com\/fr\/publication\/facilite-de-prise-du-medicament-pediatrique-un-imperatif\/","title":{"rendered":"Facilit\u00e9 de prise du m\u00e9dicament p\u00e9diatrique : un imp\u00e9ratif"},"content":{"rendered":"\r\n\r\nUn b\u00e9b\u00e9 ou jeune enfant peut facilement faire une fausse route, le produit passant dans la trach\u00e9e vers les poumons au lieu de se diriger vers l&rsquo;oesophage. L&rsquo;Assurance maladie souligne que 80% des enfants qui en sont victimes ont moins de 3 ans. Le m\u00e9dicament, en particulier lorsqu&rsquo;il se pr\u00e9sente sous la forme d&rsquo;un petit comprim\u00e9, peut \u00eatre responsable de cet \u00e9v\u00e8nement grave qui peut entra\u00eener le d\u00e9c\u00e8s.\r\n\r\n\r\n\r\nSauf avis m\u00e9dical, les comprim\u00e9s et g\u00e9lules ne sont donc pas indiqu\u00e9s chez l&rsquo;enfant de moins de 6 ans. La forme gal\u00e9nique liquide (sirops, solutions, suspensions, gouttes, \u00e9mulsions&#8230;) est toujours pr\u00e9f\u00e9r\u00e9e selon la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9. L&rsquo;instance rappelle dans ses fiches pratiques \u00e0 destinations des soignants qu&rsquo;il s&rsquo;agit de \u00ab\u00a0favoriser les formes orales liquides par rapport aux formes s\u00e8ches\u00a0\u00bb.\r\nElle recommande le conditionnement des formes p\u00e9diatriques en formes unitaires afin d&rsquo;\u00e9viter les erreurs de doses administr\u00e9es.\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\">D\u00e9montrer l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 pour l&rsquo;enfant<\/h3>\r\n\r\n\r\nLes enfants ne sont pas des adultes en miniature et donc la plupart des m\u00e9dicaments mis sur le march\u00e9 ne sont pas v\u00e9ritablement adapt\u00e9s \u00e0 leur \u00e2ge. (\u00c0 noter que la population p\u00e9diatrique regroupe tous les patients \u00e2g\u00e9s de moins de 18 ans). La complexit\u00e9 de ce march\u00e9 et la difficult\u00e9 de mener des recherches sur cette cible, qui n\u00e9cessite un lourd investissement, n&rsquo;incitent pas les industries pharmaceutiques \u00e0 mener les \u00e9tudes cliniques n\u00e9cessaires.\r\n\r\n\r\n\r\nPour faciliter le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments \u00e0 usage p\u00e9diatrique et leur accessiblit\u00e9 et s&rsquo;assurer ainsi qu&rsquo;ils font l&rsquo;objet de recherches cliniques de qualit\u00e9, le R\u00e8glement europ\u00e9en (N. 1901\/2006) est entr\u00e9 en vigueur le 26 janvier 2007. Il impose aux firmes pharmaceutiques l&rsquo;obligation de d\u00e9poser aupr\u00e8s du Comit\u00e9 Europ\u00e9en P\u00e9diatrique (PDCO) un Plan d&rsquo;Investigation P\u00e9diatrique (PIP).\r\n\r\n\r\n\r\nCe document est obligatoire dans les cas suivants :\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">\r\n \t<li>Avant toute nouvelle demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) pour une sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique,<\/li>\r\n \t<li>Avant toute demande de modification d&rsquo;AMM relative \u00e0 une nouvelle indication, forme pharmaceutique ou voie d&rsquo;aministration,<\/li>\r\n \t<li>Lors d&rsquo;une demande de PUMA (paediatric-use marketing authorization) en vue d&rsquo;un usage p\u00e9diatrique.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\nEn contrepartie, les firmes b\u00e9n\u00e9ficient de mesures de protection accrue apr\u00e8s la mise en oeuvre du d\u00e9veloppement approuv\u00e9 dans le cadre d&rsquo;un PIP.\r\n\r\n\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\">D\u00e9montrer l&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 pour l&rsquo;enfant<\/h3>\r\n\r\n\r\nLe d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments p\u00e9diatriques repr\u00e9sente un vrai d\u00e9fit en raison de l&rsquo;h\u00e9t\u00e9rog\u00e9n\u00e9it\u00e9 d&rsquo;une population aux besoins sp\u00e9cifiques. Il existe en effet un \u00e9cart consid\u00e9rable entre un nourrisson et un adolescent de 16-18 ans.\r\n\r\n\r\n\r\nLa technologie unidose du stick-pack liquide r\u00e9pond aux contraintes chez l&rsquo;enfant. Elle est plus appropri\u00e9e que le comprim\u00e9 ou la g\u00e9lule et permet d&rsquo;\u00e9viter le risque de fausse route en particulier chez le tout petit. L&rsquo;un de ses autres avantages est d&rsquo;utiliser des ar\u00f4mes et des \u00e9dulcorants pour masquer le gout (souvent mauvais) du principe actif et ainsi favoriser l&rsquo;acceptation du traitement par les enfants. Elle offre enfin des doses portables et pr\u00e9-dos\u00e9es plus accessible pour prendre la dose appropri\u00e9e au bon moment.\r\nElle \u00e9vite \u00e9galement le gaspillage de flacons entam\u00e9s, partiellement utilis\u00e9s mais qui ont d\u00e9pass\u00e9 leur date de p\u00e9remption apr\u00e8s ouverture et ne peuvent donc plus \u00eatre consomm\u00e9s.\r\n\r\n\r\n\r\nEn conclusion, la forme stick-pack liquide est id\u00e9ale pour les enfants car elle peut permettre d&rsquo;\u00e9viter les fausses-routes, mais elle est \u00e9galement adapt\u00e9e aux adultes, en particulier ceux qui ont une vie active ou nomade ou m\u00eame plustralement \u00e0 tous les patients ayant des difficult\u00e9s de d\u00e9glutitions. Avec cette forme pratique, le traitement facilement transportable n&rsquo;importe o\u00f9 et n&rsquo;importe quand, s&rsquo;adapte \u00e0 toutes les conditions de vie.\r\n\r\n\r\n\r\nPourvoyeur de solutions m\u00e9dicamenteuses innovantes et adapt\u00e9s \u00e0 la vie moderne, Unither fabrique des produits faciles d&rsquo;utilisation pour r\u00e9pondre aux besoins de tous les patients\r\n\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un b\u00e9b\u00e9 ou jeune enfant peut facilement faire une fausse route, le produit passant dans la trach\u00e9e vers les poumons au lieu de se diriger vers l&rsquo;oesophage. L&rsquo;Assurance maladie souligne que 80% des enfants qui en sont victimes ont moins de 3 ans. 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