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Votre mission :

En qualité de Pharmacien Assurance Qualité Produits, au sein du département Assurance Qualité,  vous garantissez la conformité du portefeuille de  produits et des procédés de fabrication des flux dont vous avez la charge.

Acteur clé dans le processus d’amélioration continue de la Qualité, vous assistez la Production par la coordination des investigations dans le cadre des déviations de production et des réclamation reçus sur les produits. Vous assurez le  suivi des plans d’actions préventives et  correctives qui en découlent.

Vous assurez également, par délégation du Pharmacien Responsable, la certification des lots de produits finis.

Plus précisément, vous :

1/ Assurez le rôle d’expert Assurance Qualité Produits

  • Vérifiez et valider les protocoles et rapports de validation des procédés
  • Evaluez, approuver et assurer le suivi des « changes control« 
  • Participez aux audits externes et inspections
  • Assurez la création, la mise à jour et la conformité des procédures qualité
  • Rédigez et dispenser des modules de formation qualité

2/ Garantissez-la maitrise de la conformité des produits et des procédés

  • Appliquer la politique Qualité du site
  • Vérifiez et surveillez sur le terrain la correcte application des BPFs, des instructions et des procédures internes, la tenue des locaux liée à la fabrication et au conditionnement des produits
  • Réalisez et coordonnez les investigations suites aux déviations en mettant en œuvre une évaluation sur les causes, une analyse d’impact afin de définir les actions correctives nécessaires et adaptées
  • Participez aux astreintes pharmaceutiques hebdomadaires

3/ Assurez la certification des lots de produits finis par délégation du Pharmacien Responsable

  • Réalisez la revue des dossiers de lot
  • Décidez de la certification ou du refus des lots de produits finis
  • Analysez la criticité et les conséquences pharmaceutiques qualité des déviations tout en étant force de proposition sur les actions préventives et correctives à envisager

4/ Participez à des projets

  • Assurez le rôle d’expert qualité dans le cadre des projets du site

 

Votre profil :

  • Pharmacien THESE.
  • 5 ans d’expérience sur un site industriel pharmaceutique en Production ou Contrôle Qualité
  • Volontaire, rigoureux, dynamique, capacité à travailler sur des projets, pédagogue et communicant.
  • Anglais (Niveau B2 )
Reference :
COL PAQP 12/2018
Contract :
Full Time
Job(s) available(s) :
1
Experience :
5 - 10
Studies level :
Master degree
Geographical area :
FRANCE
Working place :
COLOMIERS
Working duration :
TEMPS PLEIN
Job beginning on :
01/02/2018
Creation date :
12/17/2018
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(Upload limit : 8M)

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