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Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique et dans le cadre des projets de développement de nouveaux produits pharmaceutiques, vous êtes principalement chargé(e) de :

  • Prendre en main les nouvelles méthodes de contrôle des produits finis et matières premières (Développement, validation, transfert, faisabilité de méthodes USP ou Ph. Eur.)
  • Assurer le suivi et l’exploitation d’analyses sur des produits finis, des études de stabilité et des matières premières selon les monographies en vigueur
  • Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports d’essais ainsi que les dossiers de données brutes BPF
  • Effectuer ou participer aux validations de méthodes de contrôle de nettoyages, aux transferts et co-validations analytiques selon les protocoles définis
  • Rédiger les méthodes de contrôles des nouvelles spécialités en y incluant l’expérience acquise lors des prises en main et transferts analytiques
  • Assurer des essais d’expertise analytique en cas d’anomalie et dans le cadre d’investigations en support aux clients et aux services AQ – CQ - Production en interne
  • Assurer la vérification croisée des données brutes des membres de l’équipe LDA
  • Appliquer les procédures internes Qualité et HSE du service
  • Participer activement au fonctionnement du service

Profil :

  • BAC + 2 / +3 chimie, chimie analytique
  • Technicien de laboratoire avec une expérience significative dans l’industrie pharmaceutique en développement et validation analytique et contrôle qualité (au moins 3 ans)
  • Vous avez participé ou réalisé des développements/validations de méthodes analytiques et des transferts analytiques (HPLC)
  • Maîtrise des techniques classiques de physico-chimie (pH, Potentiométrie, densité, CCM…)
  • Solide expérience en techniques chromatographiques, en particulier GC et HPLC (maîtrise EMPOWER requise)
  • Savoir interpréter les résultats avec criticité et bon sens
  • Rédaction des protocoles et rapports d’études en français et en anglais
  • Vous appréciez travailler en équipe

Spécificités :

CDD 9 mois - Horaires journée - Démarrage souhaité janvier 2019

 

Reference :
COL TDA 01/2019
Contract :
Temporary Assignment
Job(s) available(s) :
1
Experience :
2 - 5
Studies level :
Technical certificate
Geographical area :
FRANCE
Working place :
COLOMIERS
Working duration :
TEMPS PLEIN
Job beginning on :
01/21/2019
Creation date :
12/20/2018
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(Upload limit : 8M)

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