Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification

 

Votre mission

Dans le cadre d'un CDD de 9 mois minimum, vous êtes principalement chargé(e) de :

  • planifier l’activité en fonction du plan Directeur et des plannings de production
  • réaliser les analyses de risques procédé et équipement
  • Vous êtes force de proposition pour optimiser les procédés de production ou de nettoyage
  • Vous rédigez les protocoles et rapports de validation en accord avec les plans directeurs
  • Vous suivez sur le terrain les étapes critiques des lots de validation ou nettoyage
  • Vous participez aux prélèvements et vous assurez leur réalisation
  • Vous suivez le rendu des résultats analytiques
  • Vous communiquez avec les clients internes et externes les conclusions des validations
  • Vous assurez un suivi du statut de validation des procédés en assurant la mise à jour des indicateurs
  • Vous participez à l’élaboration du master plan, des plans directeurs et des procédures du service
  • Vous assurez le suivi des consommables du service et des matériels de prélèvements.
  • Vous participez aux audits clients et inspections

Votre profil

  • Pharmacien, Master 2 ou ingénieur orientation procédé pharmaceutique, développement ou assurance qualité
  • 1 à 3 ans d’expérience sur site de production pharmaceutique en Validation ou Assurance Qualité
  • Capacité à lire et comprendre et rédiger des documents techniques en anglais
  • Connaissances techniques en validations de procédé et validation de nettoyage
  • Connaissances en procédés de fabrication solutions, suspensions et formes pâteuses
  • Connaissance de la réglementation GMP européenne, FDA, ANVISA, ISO
  • Implication – Autonomie – Rigueur – Esprit d’équipe – aisance rédactionnelle

Spécificités

Poste basé à Colomiers

Horaires de travail en journée (avec possibilités de travail en horaire postés en fonction des besoins du postes)

Reference :
COLEXPPROC
Contract :
Temporary Assignment
Job(s) available(s) :
1
Experience :
0 - 2
Studies Education :
Master degree
Geographical area :
FRANCE
Working place :
COLOMIERS
Working duration :
Temps plein
Job beginning on :
04/20/2018
Creation date :
04/20/2018
Apply for the job

(Upload limit : 2M)

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