Des solutions prêtes à être distribuées, avec une mise en œuvre simplifiée

Unither Pharmaceuticals propose, dans le cadre de son offre de licensing-out, une gamme de dispositifs médicaux prêts à l’emploi, certifiés et développés en interne, conçus pour être enregistrés et commercialisés sans délai sur vos marchés prioritaires.  Produits à forte valeur ajoutée, développés sur des technologies avancées : stick-pack, flacon multidose, spray, BFS…

 

 

  • Produits déjà certifiés (CE ou équivalent international)
  • Dossiers techniques complets à disposition
  • Adaptabilité des éléments packaging, claims ou notices
  • Production maîtrisée sur nos sites industriels certifiés ISO 13485

Des produits adaptés à de multiples segments

Notre portefeuille de dispositifs médicaux prêts à être distribués en marque blanche couvre plusieurs aires thérapeutiques :

 

  • Ophtalmologie : lubrifiants, solutions nettoyantes
  • ORL / Respiratoire : décongestion, soulagement du rhume

Technologies disponibles :

Blow-Fill-Seal

Multidose avec conservateur

Spray

Accéder à la liste des dispositifs disponibles

Modèles de collaboration

Licensing out

Licensing de dispositifs certifiés :

 

  • Droit d’exploitation sur nos dispositifs médicaux certifiés CE.
  • Possibilité de personnaliser les éléments commerciaux : packaging, notice, identité visuelle.

 

 

Vente de dossiers techniques :

 

  • Transfert complet de la documentation réglementaire (tech file).
  • Support possible pour l’adaptation ou le réenregistrement selon votre marché cible.

Pourquoi choisir un dispositif médical Unither sous licence ?

Produits développés selon les exigences du Réglement Européen (MDR)

Dispositifs certifiés CE ou validés à l’international

Sites industriels certifiés ISO1348

Présence mondiale : produits commercialisés dans plus de 100 pays

FAQ - Licensing dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux proposés par Unither Pharmaceuticals sont certifiés avec le marquage CE, conformément au Règlement européen (UE) 2017/745 (MDR). Ils sont approuvés par des organismes notifiés de la Communauté Européenne.
En complément, Unither suit les standards qualité internationaux (ISO 13485 est généralement associé à ce type de production, bien que non explicitement mentionné sur leur site).

Oui, Unither propose plusieurs DM ophtalmiques disponibles en licensing-out (cession ou transfert d’AMM, vente de dossiers pharmaceutiques).
Ces produits sont disponibles en formats unidose stérile (BFS) ou multidose avec conservateur, et certains sont déjà enregistrés sur certains marchés.

Non. Nous restons un CDMO sans marque propre. Aucun conflit d’intérêt avec vos opérations commerciales. Nous gérons la production et la conformité et laissons nos partenaires se concentrer sur le marketing et la distribution.