Publicado em 26/01/2023 (AOF) – A Pharnext, uma empresa de biotecnologia que desenvolve novas terapias para doenças neurodegenerativas sem solução terapêutica satisfatória, anunciou hoje que transferiu com sucesso a fabricação do PXT3003, seu medicamento para a doença Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT1A), da fábrica da Unither em Colomiers (Haute-Garonne) para a fábrica da Unither nos EUA em Rochester (estado de Nova Iorque). Tendo aumentado sua capacidade de produção de PXT3003 nos Estados Unidos, a Pharnext agora é capaz de fabricar lotes de 3.500 litros de solução oral PXT3003, um volume potencialmente compatível com uma cadeia de distribuição comercial para este produto. No mesmo dia, a biotecnologia anunciou que havia emitido 100 títulos conversíveis em ações (os “OCAs”) com um valor nominal de 10.000 euros cada, para um montante total de 1 milhão de euros. Se os resultados do estudo clínico de Fase III pivotal do PXT3003 forem positivos no quarto trimestre de 2023 e resultarem na concessão da autorização de comercialização (MA) na Europa e nos Estados Unidos, o medicamento seria comercializado na forma de um sachê de solução oral em dose única de 5 mL para ser mantido na cadeia de frio. A produção de sachês de dose única de PXT3003 para o ensaio PREMIER está sendo mantida atualmente no local de produção do Unither’s Colomiers na França. AOF
