{"id":31650,"date":"2021-02-19T10:55:38","date_gmt":"2021-02-19T09:55:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.unither-pharma.com\/nouveau-dans-le-rejet-de-greffe-de-cornee-lansm-delivre-une-autorisation-pour-le-premier-collyre-industriel\/"},"modified":"2026-02-03T17:45:42","modified_gmt":"2026-02-03T16:45:42","slug":"novo-no-tratamento-da-rejeicao-de-transplante-de-cornea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.unither-pharma.com\/pt-br\/novo-no-tratamento-da-rejeicao-de-transplante-de-cornea\/","title":{"rendered":"Novo no tratamento da rejei\u00e7\u00e3o de transplante de c\u00f3rnea"},"content":{"rendered":"<h2><strong>Novo no tratamento da rejei\u00e7\u00e3o de transplante de c\u00f3rnea:<\/strong> a ANSM concede autoriza\u00e7\u00e3o para o primeiro col\u00edrio industrial \u00e0 base de ciclosporina a 2%.<\/h2>\n<p><strong>Comunicado de imprensa<\/strong> \u2013 Download<\/p>\n<p>A SATT Nord e a empresa Alept assinaram uma sublicen\u00e7a exclusiva para a explora\u00e7\u00e3o de uma formula\u00e7\u00e3o desenvolvida pela farm\u00e1cia do <strong>CHU Amiens-Picardie<\/strong>, destinada \u00e0 preven\u00e7\u00e3o da rejei\u00e7\u00e3o de transplante de c\u00f3rnea.<\/p>\n<p>Atualmente, muitas doen\u00e7as oculares (ceratoconjuntivites vernais, s\u00edndrome do olho seco, uve\u00edtes, etc.) exigem o uso de imunossupressores sist\u00eamicos, como a ciclosporina.<br \/>Na preven\u00e7\u00e3o da rejei\u00e7\u00e3o de transplante de c\u00f3rnea, ela \u00e9 utilizada na forma de col\u00edrio unidose a 2%, at\u00e9 ent\u00e3o fabricado pelas farm\u00e1cias hospitalares.<\/p>\n<p>Infelizmente, essa produ\u00e7\u00e3o hospitalar \u00e9 muito heterog\u00eanea, tanto em termos de formula\u00e7\u00f5es quanto de qualidade. Para responder a esse problema e harmonizar as pr\u00e1ticas, a ANSM desejou que essa produ\u00e7\u00e3o fosse industrializada, a fim de implementar controles e procedimentos capazes de garantir a qualidade e a seguran\u00e7a do col\u00edrio.<\/p>\n<p>Foi nesse contexto que farmac\u00eauticos do CHU Amiens-Picardie conceberam uma nova formula\u00e7\u00e3o de col\u00edrio \u00e0 base de ciclosporina. Essa formula\u00e7\u00e3o unidose \u00e9 mais concentrada em ciclosporina do que os produtos atualmente dispon\u00edveis no mercado e apresenta como vantagem a aus\u00eancia de conservantes e de excipientes irritantes para o olho.<\/p>\n<p>\u201cO apoio financeiro e humano da SATT Nord, no \u00e2mbito do processo de matura\u00e7\u00e3o desse projeto, permitiu a realiza\u00e7\u00e3o de um estudo de toler\u00e2ncia <em>in vivo<\/em> em coelhos e a identifica\u00e7\u00e3o de potenciais licenciados; a condu\u00e7\u00e3o das negocia\u00e7\u00f5es teve como objetivo final a assinatura de uma sublicen\u00e7a de explora\u00e7\u00e3o da tecnologia com a empresa Alept. O Ciclograft \u00e9 um belo exemplo de parceria bem-sucedida entre o setor p\u00fablico e o privado\u201d, declara Fran\u00e7ois Xavier Denimal, Doutor em Farm\u00e1cia \u2013 \u00e1rea industrial, e Business Developer Sa\u00fade na SATT Nord.<\/p>\n<p>A Alept, empresa especializada no desenvolvimento de especialidades farmac\u00eauticas e detentora de diversas autoriza\u00e7\u00f5es de comercializa\u00e7\u00e3o, levou esse novo col\u00edrio ao est\u00e1gio industrial sob o nome \u201cCiclograft\u201d. Em seguida, terceirizou a fabrica\u00e7\u00e3o para a Unither Pharmaceuticals (fabricante farmac\u00eautico sediado em Amiens) e a comercializa\u00e7\u00e3o para os Laborat\u00f3rios K\u00d4L.<\/p>\n<p>O Ciclograft \u00e9 um produto de sa\u00fade representativo do know-how farmac\u00eautico franc\u00eas, disponibilizado a m\u00e9dicos oftalmologistas e farmac\u00eauticos hospitalares no \u00e2mbito da ATU nominativa concedida pela ANSM em 16 de dezembro de 2020.<\/p>\n<p>Totalmente concebido e fabricado na Fran\u00e7a, o \u201cCiclograft\u201d \u00e9 o resultado de uma cadeia de parcerias entre atores farmac\u00eauticos franceses. Um produto franc\u00eas que aspira ao desenvolvimento internacional.<\/p>\n<h3>A PROPOS DE LA SATT NORD<\/h3>\n<p>A SATT Nord (Soci\u00e9t\u00e9 d\u2019Acc\u00e9l\u00e9ration du Transfert de Technologie) tem como miss\u00e3o acelerar a transfer\u00eancia de tecnologias e conhecimentos da pesquisa p\u00fablica para as empresas. Apoiada por seus acionistas \u2014 institui\u00e7\u00f5es de pesquisa e de ensino superior das regi\u00f5es Hauts-de-France e Champagne-Ardenne \u2014, ela identifica e avalia inven\u00e7\u00f5es oriundas de laborat\u00f3rios de pesquisa.<\/p>\n<p>Um fundo de investimento de 58 milh\u00f5es de euros permite \u00e0 SATT Nord proteger essas inven\u00e7\u00f5es por meio de dep\u00f3sitos de t\u00edtulos de propriedade intelectual e valoriz\u00e1-las investindo em projetos de inova\u00e7\u00e3o, com o objetivo de facilitar sua transfer\u00eancia, seja pela cria\u00e7\u00e3o de start-ups, seja pela concess\u00e3o de licen\u00e7as de explora\u00e7\u00e3o a empresas.<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es: www.sattnord.fr \u2013 @SattNord<br \/>Desde 2013: 733 oportunidades detectadas \u2013 153 projetos em matura\u00e7\u00e3o \u2013 40 licen\u00e7as concedidas \u2013 19 empresas criadas \u2013 32 milh\u00f5es de euros investidos em matura\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3>SOBRE A ALEPT<\/h3>\n<p>A ALEPT posiciona seus desenvolvimentos em mercados de nicho e\/ou em formas farmac\u00eauticas complexas. Gra\u00e7as \u00e0 obten\u00e7\u00e3o dessa ATU, a ALEPT demonstrou um trabalho conjunto com a ANSM para disponibilizar \u00e0 comunidade m\u00e9dica uma especialidade que atende a todos os padr\u00f5es internacionais. Esse trabalho continuar\u00e1 at\u00e9 a obten\u00e7\u00e3o da AMM (Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3o).<\/p>\n<h3>SOBRE A UNITHER PHARMACEUTICALS<\/h3>\n<p>Fundada em 1993, a Unither Pharmaceuticals \u00e9 um ator global na fabrica\u00e7\u00e3o de formas farmac\u00eauticas para laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos e fabricantes de gen\u00e9ricos (col\u00edrios, solu\u00e7\u00f5es fisiol\u00f3gicas e medicamentos antiasm\u00e1ticos em doses unit\u00e1rias est\u00e9reis e stick-pack, entre outros).<\/p>\n<p>Com seis unidades industriais e um centro de inova\u00e7\u00e3o e desenvolvimento localizados na Fran\u00e7a, nos Estados Unidos, no Brasil e na China, o grupo Unither Pharmaceuticals gerou, em 2020, um faturamento de 330 milh\u00f5es de euros e emprega mais de 1.500 colaboradores.<\/p>\n<p>Em mar\u00e7o de 2017, o grupo Unither passou por seu quarto LBO, conduzido pela Ardian, Keensight Capital e Parquest Capital, junto \u00e0 Equistone Partners Europe e ao management.<\/p>\n<h3>SOBRE A EMPRESA K\u00d4L<\/h3>\n<p>Os Laborat\u00f3rios K\u00d4L foram criados em 2020 por Sophie Mom\u00e8ge, com o objetivo de oferecer solu\u00e7\u00f5es para necessidades n\u00e3o atendidas no campo da oftalmologia.<\/p>\n<p>A K\u00d4L \u00e9 uma start-up que comercializa o produto \u201cCiclograft\u201d, acess\u00edvel por meio de autoriza\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria de uso (ATU). A ATU nominativa \u00e9 prescrita por oftalmologistas de estabelecimentos hospitalares quando o medicamento \u00e9 suscet\u00edvel de apresentar benef\u00edcio ao paciente, e cada solicita\u00e7\u00e3o \u00e9 validada pela ANSM.<\/p>\n<h3>SOBRE A CHU AMIENS<\/h3>\n<p>Polo de excel\u00eancia em sa\u00fade, o Centro Hospitalar Universit\u00e1rio Amiens-Picardie atua em quatro miss\u00f5es: assist\u00eancia, pesquisa, ensino e gest\u00e3o da demografia m\u00e9dica.<\/p>\n<p>\u00c9 um dos dois CHUs da regi\u00e3o Hauts-de-France e o principal empregador da Picardie. Estabelecimento de refer\u00eancia, desenvolve suas atividades tanto em benef\u00edcio de sua popula\u00e7\u00e3o local quanto de seu territ\u00f3rio de refer\u00eancia regional (transplantes, oncologia, cirurgias convencionais e ambulatoriais, maternidade de n\u00edvel 3, urg\u00eancias, entre outros).<\/p>\n<p>O CHU Amiens-Picardie tamb\u00e9m se orgulha de numerosas reconhecimentos nacionais e internacionais, gra\u00e7as \u00e0s suas equipes din\u00e2micas e inovadoras. Ator importante do ensino em sa\u00fade, participa ativamente da forma\u00e7\u00e3o de estudantes de medicina e farm\u00e1cia, disp\u00f5e de 16 centros de forma\u00e7\u00e3o para profiss\u00f5es param\u00e9dicas e de um centro de simula\u00e7\u00e3o de reputa\u00e7\u00e3o nacional e internacional, o Simusant\u00e9\u00ae.<\/p>\n<p>Dotado de um programa ambicioso de pesquisa e inova\u00e7\u00e3o, o CHU Amiens-Picardie afirma uma pol\u00edtica din\u00e2mica de investimentos para desenvolver um atendimento seguro e de qualidade para cada paciente.<\/p>\n<p>Totalmente engajado no plano sa\u00fade cidade-hospital e l\u00edder do agrupamento hospitalar territorial \u201cGHT Somme Littoral Sud\u201d (10 estabelecimentos p\u00fablicos de sa\u00fade), o CHU Amiens-Picardie promove sinergias territoriais e valoriza a emerg\u00eancia de saberes.<\/p>\n<p><strong>CHU Amiens-Picardie \u2013 A excel\u00eancia em escala humana para cada paciente.<\/strong><\/p>\n<p><strong>Indicadores-chave 2019 do CHU Amiens-Picardie<\/strong><br \/>Mais de 800.000 atendimentos por ano; 1.664 leitos e vagas; 6.396 colaboradores, sendo 832 profissionais m\u00e9dicos;<br \/>471.900 consultas externas; 33.458 cirurgias; 207.104 atendimentos de emerg\u00eancia;<br \/>2.375 nascimentos; 16 escolas e centros de forma\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Novo no tratamento da rejei\u00e7\u00e3o de transplante de c\u00f3rnea: a ANSM concede autoriza\u00e7\u00e3o para o primeiro col\u00edrio industrial \u00e0 base de ciclosporina a 2%. 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