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Services
Expertise réglementaire
Notre équipe réglementaire à votre service
Les sites Unither Pharmaceuticals vous apporteront leur expertise CMC en vous proposant, suivant les requis en vigueur :
- La rédaction des IMPD/IND
- La rédaction des dossiers d’AMM (module 2.3 et 3) et des dossiers techniques des dispositifs médicaux (partie fabrication)
- La rédaction des variations pharmaceutiques
- Les réponses aux questions pharmaceutiques des autorités
Par ailleurs, les équipes sont en mesure de vous conseiller et de vous proposer des stratégies de développement répondant aux exigences réglementaires.