Lots cliniques

Lots cliniques de Phase I, II, III

Au cours des 15 dernières années, Unither Développement Bordeaux a acquis une vaste expertise du développement et de la fabrication de médicaments en phase I, II, III. Ces étapes initiales sont essentielles et requièrent flexibilité et agilité, afin de commencer rapidement les premiers essais cliniques.

Unither Développement Bordeaux fabrique toutes les formes galéniques pour les lots cliniques, développées par nos équipes ou non, avec des tailles de lots allant jusqu’à 50 kg de poudre ou 50 l de liquide.

Le développement de produits et la fabrication des lots cliniques étant réalisés sous un même toit, nous assurons la mise à l’échelle du produit dans le même environnement, avec un personnel et un équipement identiques.

Pour l’importation de comparateurs pour les essais cliniques, l’ANSM (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a accordé à Unither Développement Bordeaux le statut d’importateur. L’entreprise est autorisée à acheter, importer, contrôler et libérer des médicaments comme comparateurs à utiliser dans des essais cliniques, et ce depuis tous les pays.