Fabrication de médicaments orphelins

Expérience et capacités

En nous appuyant sur notre structure agile et les capacités diverses de nos équipements (allant de plusieurs centaines à plusieurs milliers de grammes ou millilitres), nous fabriquons et conditionnons des lots commerciaux de médicaments orphelins.

Notre large gamme de produits, nos compétences en Innovation & Développement, ainsi que notre structure agile nous permettent de créer des formes galéniques pour une large variété de médicaments et de traitements. Nous pouvons développer non seulement des formulations existantes, mais aussi des produits pharmaceutiques plus rares comme les médicaments orphelins.

Notre flexibilité, notre réactivité et plus de 15 années d’expérience de la fabrication de médicaments orphelins font de nous un partenaire idéal

Lots cliniques

Lots cliniques de Phase I, II, III

Au cours des 15 dernières années, Unither Développement Bordeaux a acquis une vaste expertise du développement et de la fabrication de médicaments en phase I, II, III. Ces étapes initiales sont essentielles et requièrent flexibilité et agilité, afin de commencer rapidement les premiers essais cliniques.

 

Unither Développement Bordeaux fabrique toutes les formes galéniques pour les lots cliniques, développées par nos équipes ou non, avec des tailles de lots allant jusqu’à 50 kg de poudre ou 50 l de liquide.

 

Le développement de produits et la fabrication des lots cliniques étant réalisés sous un même toit, nous assurons la mise à l’échelle du produit dans le même environnement, avec un personnel et un équipement identiques.

 

Pour l’importation de comparateurs pour les essais cliniques, l’ANSM (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a accordé à Unither Développement Bordeaux le statut d’importateur. L’entreprise est autorisée à acheter, importer, contrôler et libérer des médicaments comme comparateurs à utiliser dans des essais cliniques, et ce depuis tous les pays.

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Sites Technologie Unite Min Max
Amiens Solutions Litre 15 300
Suspensions Litre 15 300
Coutances Solutions Litre contacter le site 2000
Suspensions Litre contacter le site 2000
Colomiers Solutions Litre 50 1000
Suspensions Litre 50 1000
Gannat Solutions Litre contacter le site contacter le site
Suspensions Litre contacter le site contacter le site
Rochester Solutions Litre 30 2000
Suspensions Litre 30 2000
Barretos Solutions Litre 50 2000
Suspensions Litre 50 2000

Expertise réglementaire

Production de lots commerciaux

Développement analytique