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Services
Lots cliniques & médicaments orphelins
Fabrication de médicaments orphelins
Expérience et capacités
En nous appuyant sur notre structure agile et les capacités diverses de nos équipements (allant de plusieurs centaines à plusieurs milliers de grammes ou millilitres), nous fabriquons et conditionnons des lots commerciaux de médicaments orphelins.
Notre large gamme de produits, nos compétences en Innovation & Développement, ainsi que notre structure agile nous permettent de créer des formes galéniques pour une large variété de médicaments et de traitements. Nous pouvons développer non seulement des formulations existantes, mais aussi des produits pharmaceutiques plus rares comme les médicaments orphelins.
Notre flexibilité, notre réactivité et plus de 15 années d’expérience de la fabrication de médicaments orphelins font de nous un partenaire idéal
Lots cliniques
Lots cliniques de Phase I, II, III
Au cours des 15 dernières années, Unither Développement Bordeaux a acquis une vaste expertise du développement et de la fabrication de médicaments en phase I, II, III. Ces étapes initiales sont essentielles et requièrent flexibilité et agilité, afin de commencer rapidement les premiers essais cliniques.
Unither Développement Bordeaux fabrique toutes les formes galéniques pour les lots cliniques, développées par nos équipes ou non, avec des tailles de lots allant jusqu’à 50 kg de poudre ou 50 l de liquide.
Le développement de produits et la fabrication des lots cliniques étant réalisés sous un même toit, nous assurons la mise à l’échelle du produit dans le même environnement, avec un personnel et un équipement identiques.
Pour l’importation de comparateurs pour les essais cliniques, l’ANSM (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a accordé à Unither Développement Bordeaux le statut d’importateur. L’entreprise est autorisée à acheter, importer, contrôler et libérer des médicaments comme comparateurs à utiliser dans des essais cliniques, et ce depuis tous les pays.
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| Sites | Technologie | Unite | Min | Max |
| Amiens | Solutions | Litre | 15 | 300 |
| Suspensions | Litre | 15 | 300 | |
| Coutances | Solutions | Litre | contacter le site | 2000 |
| Suspensions | Litre | contacter le site | 2000 | |
| Colomiers | Solutions | Litre | 50 | 1000 |
| Suspensions | Litre | 50 | 1000 | |
| Gannat | Solutions | Litre | contacter le site | contacter le site |
| Suspensions | Litre | contacter le site | contacter le site | |
| Rochester | Solutions | Litre | 30 | 2000 |
| Suspensions | Litre | 30 | 2000 | |
| Barretos | Solutions | Litre | 50 | 2000 |
| Suspensions | Litre | 50 | 2000 |