Spécialités du site

Acquis auprès de Novartis en 2022, le site de Butantã (São Paulo) marque une étape clé du développement industriel d’Unither au Brésil. Il renforce la présence du Groupe en Amérique latine avec des capacités aseptiques dédiées aux formes multidoses ophtalmiques avec conservateur.

Chiffres clés

180

salariés

60 millions

de flacons/an

Expertise et savoir-faire

Développement analytique

L’ensemble du cycle de développement et de production : de la formulation à la fabrication et au support réglementaire.

Développement

Formulation et développement analytique, fabrication de lots cliniques, études de stabilité et expertise en développement ophtalmologique.

Support réglementaire

Accompagnement réglementaire complet, du développement pharmaceutique à la soumission des dossiers CTD/eCTD.

Solutions produites localement

Flacons multidoses avec conservateur
Produits ophtalmiques et respiratoires

Multidose avec conservateur

1,5 – 15 mL

Normes et certifications

Autorisations :

– ANVISA (Brésil),
– INVIMA (Colombie),
– DIGEMID (Pérou)
– DRAP (Pakistan).
Normes et certifications :
– Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF – ANVISA)
– Conformité ICH et OMS pour les études de stabilité
– Procédés aseptiques certifiés

Adresse

Adresse :
Unither Butantã
Avenida Nossa Senhora da Assunção, 736
Butantã – São Paulo SP 05359-902
Brésil

 

Contact :
Téléphone : +55 (11) 3732-4450
Email : contact@unither-pharma.com

 

Accès :
Par la route : à 15 km du centre de São Paulo, via Marginal Pinheiros
En avion : aéroports Congonhas (20 km) ou Guarulhos (45 km)
En train : Gare de la Luz (à environ 22km)