Multidoses sans conservateur

Pour répondre à la demande de ses clients et du marché de l’ophtalmologie sans conservateur, Unither Pharmaceuticals s’est équipée d’une capacité de remplissage aseptique de multidoses.

Ainsi, Unither Pharmaceuticals peut proposer le développement et la sous-traitance de formules ophtalmiques pour les deux technologies BFS et MDSC.

Caractéristiques techniques

  • Contenance : 5 mL, 10 mL, 11 mL, 15 mL
  • Etuis 1, 2 ou 3 flacons
  • Compte-gouttes des gammes OSD® d’Aptar et Novelia® standard de Nemera
  • Autres compte-gouttes en cours de développement

Avantages

  • Sans conservateur
  • Meilleure tolérance au produit
  • Prévention de la contamination microbienne tout au long de la durée du traitement
  • Complément à la gamme de l’ophtalmologie en BFS

Procédé
de fabrication :

La technologie de répartition aseptique a été développée dans le but d’atteindre un très fort niveau d’assurance de stérilité.
Comme pour la technologie BFS, la conception du procédé limite fortement les risques de contamination par l’environnement car la machine est :
– nettoyable en place,
– stérilisable en place,
– intégrée dans un isolateur contrôlé en continu
– alimentée en flacons et compte-gouttes stériles, contenus dans des sacs spécifiques permettant une connexion aseptique de type double porte de transfert étanche (DPTE/RTP)

Autorisations

Le site de Coutances est régulièrement inspecté par différentes autorités dont : EU GMP, FDA (Etats-Unis), ANVISA (Brésil), MFDS (Corée), Russie, Biélorussie, et d’autres autorités de santé dans le monde.

Sites de fabrication

Coutances, France
Plus de 25 millions de flacons / an


 

Blow-fill-seal

Stick-packs liquide

Flacons