Une efficacité accrue et un traitement local

Les suppositoires représentent un mode d’administration adapté lorsqu’il n’est pas possible d’utiliser la voie orale en raison de nausées ou de vomissements entre autre. Il s’agit de l’une des meilleures solutions pour éviter l’effet de premier passage hépatique – métabolisation par les enzymes hépatiques – qui réduit l'efficacité des médicaments. Unither Pharmaceuticals possède une longue expérience de la fabrication de suppositoires et, en collaboration avec notre site Innovation & Développement de Bordeaux, nous pouvons gérer le développement complet d’un suppositoire, de sa conception à sa fabrication. Ces produits sont généralement conditionnés en blister.

Caractéristiques techniques

  • Masse unitaire : 1,5 à 3 g
  • Utilisation de cuves spécifiques pour les préparations semi-solides très visqueuses
  • Expertise spécifique en matière de suppositoires et d’ovules
  • Savoir-faire spécifique concernant la fabrication de médicaments hormonaux et non hormonaux
  • Équipement pilote pour les petits lots (transferts de technologie et lots cliniques)
  • Laboratoires analytiques de R&D et de contrôle qualité pour le développement et la validation des méthodes, les études de stabilité ICH, le contrôle qualité et la libération
  • Des services réglementaires pour la rédaction de variations ou de dossiers d’enregistrement (CTD)

Avantages

  • convient particulièrement bien aux bébés et jeunes enfants atteints de fièvre ou de nausées, car rapide et facile à administrer
  • très utile lors de crises de céphalées, lorsque l’estomac ne supporte pas de médicaments. Les principaux domaines d’application sont les traitements antipyrétiques et analgésiques.
  • traitement des troubles locaux, comme les hémorroïdes
  • traitement des troubles locaux du vagin avec des substances telles que des hormones et des antifongiques

Autorisations

Nos sites de Colomiers et Gannat (France) font l’objet d’inspections régulières de l’ANSM (France) et entre autres de l’ANVISA (Brésil) et de la fédération de Russie… ainsi que d’autres autorités dans le monde.

Sites de fabrication

Colomiers, France

80 millions d’unités / an


Gannat, France

160 millions d’unités / an

Stick-packs liquide

Blow-fill-seal

Flacons