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瓶装液体制剂
药瓶是一种成本效益高的传统剂型,非常适合口服糖浆、溶液和悬浮液,尤其适用于根据体重变化而调整剂量的药品。
专长:
- 玻璃或塑料容器(PET、HDPE…)
- 含或不含糖和/或防腐剂的剂型
- 专业技术涉及以下产品的生产:
- 光敏感产品;
- 植物提取物产品;
- 酒精含量高的产品(> 30 %)
- 小批量试验设备(技术转让和临床批次)
- 分析性研发和质量控制实验室,用于方法开发和验证,ICH稳定性研究,质量控制和发布
优势
- 适当剂量的产品增加了各种装置-量匙、移液器、量杯,以及根据婴儿或儿童的体重提供的其他物品
- 使用合适的帽子保证儿童的安全:防儿童使用
- 非常适合糖浆,溶液和悬浮液的口服或局部应用
监管当局
我们有两个装瓶工厂:一个在法国,一个在美国。这两个工厂均接受欧洲当局(ANSM)的检查,以允许产品在欧洲市场上销售。美国的工厂由FDA(美国食品药品管理局)控制以能够供应美国市场。
生产工厂和产能
Colomiers, 法国
4000万瓶/年
灌装:10 mL至300 mL
Rochester, NY 美国
Barretos, 巴西
5000万瓶/年
灌装:15 mL至150 mL + 大体积:500 mL