制药授权的优势

在对外授权合作的服务框架下，优尼特尔（Unither）可提供制剂开发及拥有工业化生产方案的药物，并配套完整的上市许可（AMM）或符合CTD格式的注册文档。部分产品已在全球多个市场完成注册，能够根据您的战略需求灵活调整。

已获资助的研发项目

我们的药品已全部完成制剂研发和检测，可随时启动注册流程或实现商业化上市

省时省心

快速获取安全可靠、可工业化生产的成熟产品

全套合规注册文档

通用技术文档

申报配套支持

可为本地注册提供跟进支持

独家市场地位

优尼特尔（Unither）不设有自有品牌：专注于CDMO服务

安全生产

生产基地均通过GMP/ EMA/ FDA/ ANVISA权威认证

我们的授权许可产品

我司对外授权产品组合丰富多元，涵盖多个常见治疗类别的药物，可同时适配非处方药和轻处方药的市场需求。

  • 疼痛与发热
  • 耳鼻喉科健康：普通感冒、鼻塞、炎症
  • 消化科护理：肠胃器械

可用技术：

吹灌封

液体条状包装

药用瓶

产品清单

合作模式

已提交上市许可（AMM）的药物

若已获得目标地区的上市许可（AMM），我们将提供：

  • 独家或非独家许可协议
  • 或完整的上市许可（AMM）转让

在目标地区尚未获得上市许可（AMM）的药物

若尚未在当地提交上市许可（AMM），我们将提供：

  • 全套药学文档（CTD）转让
  • 提供向当地主管部门提交注册申请的全套支持服务

为何选择优尼特尔（Unither）作为授权合作伙伴？

久经验证的成熟技术平台

高度灵活的商业模式

支持本地合规要求的定制文档

无任何利益冲突

常见问题解答 - 药品授权

优尼特尔（Unither）对外授权的产品组合涵盖非处方药（OTC）与处方药（Rx）两大类别，具体包括已获得上市许可（AMM）的药品，以及配备可直接注册申报资料的药品。这些药品主要覆盖耳鼻喉科与镇痛 / 解热两大治疗领域（包括咳嗽、感冒、鼻塞等适应症），并提供条形袋包装与液体瓶剂两种剂型。此外，我们还能为合作伙伴提供工业化生产与依法合规方面的专业支持，确保产品安全顺利上市。