选择喷雾制剂,就是选择精准、简便与高效。
- 料液可通过0.2µm除菌过滤工艺实现在线无菌处理
- 从创意构思到成品落地的一站式交付服务
- 我们拥有一支国际化跨学科团队,可全方位满足您在依法合规、产品研发及生产制造方面的所有需求
- 多样的包装方案:支持尺寸、规格和材质的个性化选择
与我司耳鼻喉科制剂方案兼容的药物活性成分持续扩充,其中包括:赛洛唑啉、海水、等渗盐水、倍氯米松、莫米松、褪黑素、萘甲唑啉、地塞米松、羟甲唑啉和卡拉胶。
喷雾制剂是耳鼻喉科(ORL)治疗领域的标准解决方案,兼具精确剂量、使用简便的特点,可直接用于粘膜部位,实现具有针对性的精准疗效。
与我司耳鼻喉科制剂方案兼容的药物活性成分持续扩充,其中包括:赛洛唑啉、海水、等渗盐水、倍氯米松、莫米松、褪黑素、萘甲唑啉、地塞米松、羟甲唑啉和卡拉胶。
| 喷雾制剂 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 角叉菜胶 - 适用于一岁以上儿童的感冒鼻喷雾剂,1.2 毫克/毫升 | 20 毫升 | 咳嗽和感冒 | 医疗器械 (IIa) | CE 标志过渡期 N | 联系我们 |
| 角叉菜胶 - 适用于成人和一岁以上儿童的咽喉喷雾剂,1.2 毫克/毫升 | 20 毫升 | 咳嗽和感冒 | 医疗器械 (IIa) | CE 标志过渡期 N | 联系我们 |
我们主要提供吹灌封(BFS)、液体条形袋、喷雾剂及多剂量瓶这几类核心技术。
当然不是!除药物外,我们的联合开发计划还可根据项目需求,拓展至医疗器械与药械组合产品。
可以。我们的服务支持模块化选择:制剂研发、分析方法开发、临床试验批次生产、法规事务支持。
CMC法规支持服务的核心作用是确保您的产品及生产工艺在整个生命周期内,持续符合各国卫生监管机构的要求(EMA、FDA、ANVISA等)。 在优尼特尔(Unither),此项服务由专属的法规事务团队提供,并与研发、质量及生产团队深度整合。这一模式不仅能保障注册文档(MPD/IND、CTD/eCTD)的撰写与申报工作顺利开展,还能为您与监管机构的沟通提供便利,同时为产品获得上市授权后的全流程提供支持,包括变更管理、注册续期及监管审核。