技术特点
- 单剂重量：1至3克
- 使用专用拌罐处理，专门用于调配高粘度半固体制剂
- 栓剂和阴道栓领域的专业技术能力
- 激素类与非激素类药物的专项生产技术
- 小批量生产专用中试设备（适用于技术转让和临床批次生产）
栓剂与阴道栓
优势
- 特别适用于患有发热或恶心的婴儿和幼儿，具备给药快速、操作简便的优势
- 尤其适合在头痛急性发作且胃部无法耐受口服药物时使用。核心功效覆盖解热和镇痛两大需求
- 局部病症治疗，如痔疮
- 针对阴道局部不适，提供激素和抗真菌等专业治疗方案
生产基地
我们在法国科洛米耶（Colomiers）和加纳（Gannat）的生产基地会定期接受ANSM（法国）、ANVISA（巴西）、俄罗斯联邦相关监管机构以及全球其他国家和地区监管部门的核查。
片剂和胶囊
技术特点
- 重量：2至5克
- 最大剂量：500毫克
- 包装：PVC/PVDC或双铝包装
优势
- 小巧便携
- 即取即用
- 可分切使用
- 应用普及的经典剂型
生产基地
我们的各生产基地会定期接受中国卫生监管部门、FDA（美国）和ANVISA（巴西）等多国权威机构的检查。
自项目初始阶段即提供全流程跟进服务，涵盖从创意构思到成品交付的所有环节
有疑问？ - 请查阅我们的常见问题解答
优尼特尔（Unither）能否为初创企业、生物科技公司及合同研究组织提供从项目早期阶段起的全流程支持？
可以。优尼特尔（Unither）已完成组织架构的专项优化，旨在为项目提供从早期阶段起的全周期支持，具体包括： 研发团队的实力强化、法规事务支持（含注册策略制定、文档撰写及申报资料准备），以及依托中试生产线与专用反应釜实现极小批量生产的能力。
凭借上述能力，我们可为初创企业、生物科技公司、合同研究组织及研发型企业提供协助，保障其早期研究的顺利开展，直至完成向吹灌封（BFS）或多剂量制剂商业化生产基地的技术转移。
优尼特尔（Unither）提供的一体化CMC法规支持服务有何作用？
CMC法规支持服务的核心作用是确保您的产品及生产工艺在整个生命周期内，持续符合各国卫生监管机构的要求（EMA、FDA、ANVISA等）。 在优尼特尔（Unither），此项服务由专属的法规事务团队提供，并与研发、质量及生产团队深度整合。这一模式不仅能保障注册文档（MPD/IND、CTD/eCTD）的撰写与申报工作顺利开展，还能为您与监管机构的沟通提供便利，同时为产品获得上市授权后的全流程提供支持，包括变更管理、注册续期及监管审核。