优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）充分发挥在工业生产和合规事务方面的专业能力，赋能多元治疗领域。凭借先进的无菌技术、超强的创新能力和灵活的CDMO服务模式，我们为合作伙伴提供强大助力，陪伴其探索健康护理、膳食补充剂、非处方药、医疗器械、兽药等高潜力市场。
眼科产品研发与生产解决方案
用尖端技术打造差异化产品
现成解决方案，助您拓展产品组合
对外授权许可
我们提供一系列即拿即用的授权产品配方，所有产品均已获得上市许可或CE认证，可直接启动注册和商业化流程。产品覆盖多个治疗领域，如咳嗽与感冒、发热与疼痛（成人和儿童）、肠胃病学、口腔牙科健康、成瘾治疗。
| 条状包装 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 右美沙芬 [不含防腐剂] 15毫克 | 5 毫升 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 奥沙美嗪 [不含糖] 0.33毫克/毫升 | 10 毫升 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 上市许可可用 | FR |
| 海藻酸钠 | 10 毫升 | 胃肠病学 | 药品 | 上市许可可用 | FR |
| 对乙酰氨基酚 [不含防腐剂] 500毫克和 1000 毫克 (500毫克/5毫升) | 5、10毫升 | 发热、疼痛 | 药品 | 上市许可可用 | BR |
| 儿童对乙酰氨基酚 [不含对羟基苯甲酸酯；不含糖] 200毫克与300毫克 | 8.3、12.5 毫升 | 发热、疼痛 | 药品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 漱口水 | 10毫升 | 口腔健康 | 化妆品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 对乙酰氨基酚 0.500 克 / 维生素 C 0.200 克 / 苯海拉明马来酸盐 0.025 克 | 1.483克 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 上市许可可用 | 联系我们 |
| 盐酸氨溴索30 毫克/5 毫升 | 5毫升 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 药用瓶剂 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸氨溴索 [无糖] 30毫克/5毫升 | 150毫升 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 上市许可可用 | DE |
| 右美沙芬 [无防腐剂] 15毫克/5毫升 | 125毫升 | 咳嗽和感冒 | 药品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 儿童用对乙酰氨基酚 [不含对羟基苯甲酸酯；无糖] 2.4% | 100毫升 | 发热、疼痛 | 药品 | 申报资料可用 | 联系我们 |
| 曲马多 5毫克/毫升，口服溶液 | 200毫升 | 疼痛、成瘾治疗 | 药品 | 联系我们 |
| 喷雾剂 | 容量 | 类别 | 状态 | 文件 | 国家 |
|---|---|---|---|---|---|
| Carragelose - 适用于一岁以上儿童的感冒鼻喷雾剂，1.2 毫克/毫升 | 20毫升 | 咳嗽和感冒 | 医疗器械 (IIa) | CE标志，过渡期标注N | 联系我们 |
| Carragelose - 适用于成人和一岁以上儿童的咽喉喷雾剂，1.2 毫克/毫升 | 20毫升 | 咳嗽和感冒 | 医疗器械 (IIa) | CE标志，过渡期标注N | 联系我们 |
为何信任我们？
全球布局，业务遍及四大洲
客户产品销往100多个国家
50亿产能， BFS工艺领军者
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Natalia SERVOL
眼科事业部总监
Ni ZENG
合作研发负责人
Simonne FARINA
非处方药事业部负责人
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吹灌封（BFS）技术适用于哪些治疗领域？
吹灌封（BFS）技术可应用于多个治疗领域：
- 眼科：用于青光眼、干眼症、眼部感染及术后护理的滴眼液。
- 耳鼻喉科：用于鼻腔清洁和儿科护理的生理盐水。
- 呼吸科：用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及囊性纤维化的雾化吸入溶液。
- 注射剂
凭借其无菌、无防腐剂的单剂量包装形式，吹灌封（BFS）工艺可优化上述各类疾病的给药安全性，并改善患者的用药依从性。
法规事务服务是标配项还是可选项？
是的。部分法规支持服务会作为标准配置系统性地整合到我们的研发生产项目中。若项目有额外需求，我们也会提供以下可选的额外法规服务：
- 注册申报策略制定
- CMC模块（IMPD/IND、CTD/eCTD）的全套文档编制
- 变更管理以及监管检查支持。
优尼索尔能否提供CMC相关的法规支持服务（包括申报资料准备、变更管理及与监管机构的沟通）？
可以。我们的法规团队将全程协助完成CMC模块的准备与更新工作，服务内容包括申报资料的撰写、变更事项的管理，以及与各卫生监管机构（如 EMA、FDA 等）的沟通对接。
我们与技术团队紧密协作，确保所有工作均符合ICH及BPF的相关标准。此外，我们在孤儿药产品及高法规要求项目方面也拥有丰富的实践经验。