吹灌封（BFS） 无菌单剂量制剂

可以。吹灌封（BFS）工艺在容器设计方面具备高度灵活性，无论是装量、外形还是管口，均可实现定制。目前已有针对不同产品用途的成熟定制化解决方案：如生理盐水配套的儿科专用管口、眼科产品适配的人体工学管口，以及Euroject®等注射类产品所采用的鲁尔锁紧接口。这种定制化设计能够根据给药途径与患者人群特征，优化产品的给药方式；同时，产品仍可保留无菌单剂量包装的全部优势。

是的。吹灌封工艺使用的聚合物为低密度聚乙烯（LDPE），这是一种100%可回收的单一材质，不仅便于废弃物处理，更能有效推动循环经济的发展。 一个具体案例：在加纳（Gannat）生产基地，优尼特尔（Unither）采用闭环回收模式，将低密度聚乙烯（LDPE）废料加工为可重复利用的颗粒料。这一举措不仅降低了碳足迹、优化了废弃物管理，更使吹灌封（BFS）生产完全符合可持续发展目标。 由此可见，吹灌封（BFS）工艺实现了技术创新与环境责任的完美结合。

吹灌封（BFS）工艺的全称为 “成型 – 灌装 – 封口” 一体化工艺，是一种全自动化的制药生产技术，可实现无菌单剂量制剂的生产，且全程无需人工直接干预。在密闭可控的生产环境中，该工艺仅需数秒即可完成以下步骤：先将塑料颗粒吹塑成型为容器，再对其进行无菌灌装，最后完成封口。
这种连续化的生产模式可大幅降低产品污染风险，并确保卓越的无菌水平。对于众多药物、医疗器械及疫苗产品而言，吹灌封工艺已成为玻璃包装的可靠替代方案。

优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）依托以下优势，成功跻身吹灌封领域的全球领军者：

• 对该技术持续投入，拥有30余年的丰富经验；

• 工业化生产能力卓越，年产能突破50亿件；

• 生产基地遍布三大洲，可全方位服务全球客户。

这一独一无二的专业实力，使我们能够将卓越制药品质、患者安全保障、成熟的工业化体系以及灵活的项目服务能力完美结合，为客户提供从研发到商业化生产的全流程解决方案。

适用。尽管在塑料成型阶段会涉及加热流程，但吹灌封（BFS）工艺的生产周期极短，可有效限制产品的受热时间，从而保障热敏性制剂的结构完整性。 临床研究数据表明，采用吹灌封工艺包装的疫苗产品（如流感疫苗或GSK的Rotarix®），其有效性与稳定性均与玻璃瓶包装的产品相当。 因此，吹灌封工艺安全且创新，是注射用或口服疫苗及生物制剂的理想包装选择。 吹灌封的超短生产周期可将产品的受热暴露控制在极低水平（<大部分产品体积的受热温度低于 40℃），进而保护包括重组蛋白疫苗在内的生物制剂的完整性。多项相关研究（GSK、MedImmune及优尼特尔）均已证实这一点。

吹灌封（BFS）技术可应用于多个治疗领域：

• 眼科：用于青光眼、干眼症、眼部感染及术后护理的滴眼液。

• 耳鼻喉科：用于鼻腔清洁和儿科护理的生理盐水。

• 呼吸科：用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及囊性纤维化的雾化吸入溶液。

• 注射剂

凭借其无菌、无防腐剂的单剂量包装形式，吹灌封（BFS）工艺可优化上述各类疾病的给药安全性，并改善患者的用药依从性。