CDMO：生产工艺技术 & 制剂解决方案

从小批量生产到大批量商业制造，我们生产的药品和医疗器械均可精准匹配您的各类需求。

凭借丰富多元的技术体系，我们可实现无菌和非无菌液体制剂的生产，且能满足任意产量需求。

吹灌封

每年50亿剂，规格为0.25至10毫升

不含防腐剂的多剂量制剂

每年3000万剂，规格为5至15毫升

含防腐剂的多剂量制剂

每年7000万份，规格为1.5至15毫升

液体条状包装

每年6亿单剂量制剂，规格为1至15毫升

喷雾制剂

每年1500万剂，规格为5至30毫升

药用瓶

每年4000万瓶，规格为10至500毫升

吹灌封注射剂

基于吹灌封工艺的创新技术，用于单剂量注射剂生产

其他

多剂型小批量、临床实验用批次和罕见病

为您的项目创造附加值

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一个业务全面整合的CDMO合作伙伴，业务遍及四大洲。

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生产基地均经过国际主要卫生监管机构（欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局、巴西国家卫生监督局、加拿大卫生部、中国国家药品监督管理局……）的定期检查和认证。

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在工艺放大和工业化技术转移的关键环节，拥有业界公认的专业技术实力。

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高标准的可追溯性、依法合规性以及针对每位客户特定需求的灵活适配能力。

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高标准的可追溯性、依法合规性及运营灵活性。

生产专业技术

Transfert technologique et scale up

工艺放大与技术转移

从实验室研发到工业化生产，技术转移的每个环节都经过严谨规划，以确保流程顺畅、高效运行、依法合规。

  • 工业化转型的优化。
  • 工艺转移管理：可承接贵公司自有生产基地或其他CDMO的工艺转移项目。
  • 全面技术验证，确保工艺稳健性与
制药工艺转移与工艺放大
立式小袋

工业生产

凭借我们的八个高产能工业生产基地，每个批次的产品都可获得稳定可靠且高品质的生产保障。

  • 高效量产，满足国际市场需求
  • 多洲布局，多剂型、多产地协同产能
  • 保障运营可靠、成本最优和连续供应
了解更多
pédiatrie

灵活配适小批量生产和罕见病药物的生产能力

  • 专属配套设施，支持小批量商业化生产，配适罕见病治疗和特殊用途的需求。
  • 具备罕见病药物、同情用药（ATU） 和儿科治疗药物领域的专业技术能力。
  • 支持分阶段上市和限量生产。
  • 生产医院专用和小众特需类产品，精准对接患者和处方医师特定需求。
了解更多

为何选择信赖我们？

凭借全球化的业务布局和业界公认的专业实力，我们在您项目的每个阶段，都是值得信赖的可靠伙伴。

我们拥有灵活的运营模式，可承接各规格、各剂型的批量生产需求，始终确保依法合规，并在日常质量管控层面达到无可挑剔的标准。

秉持负责任和可持续的发展理念，我们将切实的企业社会责任（CSR）愿景直接融入各工业生产基地的运营当中，实现效益、创新与责任的有机统一。

以务实的企业社会责任愿景为导向，在各工业生产基地践行创新发展

质量承诺，依法合规

标准化生产

GMP, FDA, EMA, ISO 13485

全面质量控制

分析检测、稳定性考察、批次放行

放行与文件管理

符合ICH标准和国际法规要求

有疑问？- 请查阅我们关于CDMO制药服务的常见问题解答

我们的所有生产基地均已通过本地及国际层面的合规认证，如欧洲药品管理局（EMA）动态药品生产质量管理规范（cGMP）、美国食品药品监督管理局（FDA）认证、巴西国家卫生监督局（ANVISA）认证，以及ISO 13485、ISO 9001国际标准认证。此外，针对所服务的不同市场，我们还拥有其他相应的法规许可。

可以。我们的生产体系经过专业设计，可同时承接小批量生产（如孤儿药、临时用药授权等）与超大规模的工业化生产业务。

我们可生产无菌及非无菌液体制剂、单剂量制剂、喷雾剂、条形袋制剂、瓶装制剂及片剂形式的药物与医疗器械产品。