适配兽药小批量生产的灵活解决方案

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兽药小批量生产模式可满足多项特定应用需求,包括靶向药物研发、罕见病用药、限定动物种群适用药,以及流通条件受限场景下的药品供应。

优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals),我们依托自有工业化生产能力,为兽药制药企业提供小批量药物制剂的生产制作,同时全面保障产品质量、依法合规和灵活响应。

兽药领域在何种情况下适合采用小批量生产模式?

我们的服务方案适用于多种应用场景下的兽用药品需求:

药物

针对特定物种或特定适应症

生产

临床试验用批次

流通受限

且需特殊授权的产品、区域性上市许可产品、兽医医疗机构专用产品

专业生产

生命周期末期药物制剂或季节性产品

产品开发

面向细分市场,或基于差异化战略研发的产品

渐进式

分步上市、实地测试

专为小批量生产设计的基础设施

我们的小批量工业化生产基地可提供如下支持:

  • 开展兼具灵活性和成本优化优势的小批量生产活动
  • 适配兽药行业的专用包装需求
  • 确保产品质量稳定,符合兽药GMP标准
  • 为向外部工业合作伙伴转移生产工艺提供便利

为何选择优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)进行兽用药品生产?

一家拥有30余年工业化生产经验的敏捷型CDMO服务企业

可根据适用的质量和法规标准,提供小批量商业和临床批次的生产服务。

专属项目团队,可承接复杂配方或多物种适配配方的产品研发管理

定制化合作方案,契合您的市场、物流和产品周期要求

构建以加速产品上市进程为导向的组织体系,可覆盖具有高治疗价值的小众细分领域

常见问题解答 - 兽用药品小批量生产

小批量指代小规格的生产批量,通常用于目标市场的定向供应或特定用途的专属生产,产量一般为数升或数千克。

可以。优尼特尔(Unither)可为各类制药企业提供兽药的小批量及中批量研发与生产服务,特别是无菌液体制剂、非无菌液体制剂、半固体制剂及固体制剂的生产。

我们的产品支持多种给药途径(口服、外用、耳用、眼用),并可根据目标市场的法规要求,定制配方、包装及质量控制方案。

是的。我们的服务既覆盖处于研发阶段的产品,也涉及已完成注册的产品,并会针对后者提供与产品上市、配方工艺优化、生产地址转移及备用生产基地搭建有关的服务。

是的。我们在法国波尔多开设的生产基地已取得必要的认证资质(ANSES),并拥有相应的专业技术能力,可研发并生产符合《兽药生产质量管理规范》(BPF)的小批量兽药。