这项创新有何意义?

Sol-Gel™ 是一项专利技术,专为眼科水凝胶制剂量身打造。该技术的独特之处在于:制剂在生产阶段呈液态,而在使用时——尤其是与泪液接触后,便会通过配方中的结冷胶迅速转变为凝胶状态。

这种原位黏度提升的特性不仅能改善用药舒适度,还可显著延长眼科药物的作用时长;而作用时间的延长,通常能减少单次给药的活性成分剂量,进而有效降低药物的潜在副作用。

传统滴眼液在临床应用层面存在很大的局限性。

生物利用度低、角膜前快速流失、反复滴注和患者使用不适,会显著影响眼科治疗的整体效果。

现有治疗方案需多次给药

滴眼液在眼部停留时间过短,需重复滴注,这给患者和医疗专业人员带来了操作上的不便,在诊断或术前环节中,该问题尤为突出。

需要提升药物接触时间,优化控释效果

药品滞留时间过短不仅会降低活性成分的吸收率,还会给剂量的优化调整带来困难。

需要兼顾疗效、患者舒适度和使用简便性

传统治疗方案可能引发患者不适,产生不良反应,并导致用药依从性下降。

市场目前尚未出现兼具原位凝胶化与便捷给药特性的创新解决方案

在Sol-Gel™技术问世之前,没有任何一种技术可先以液态形式给药,随后在眼表完成可控凝胶化,并在生物利用度和舒适度方面具备显著优势。

解决方案:有何变化

SOLUTIONS de rupture Sol Gel

Sol-Gel™ 技术完美融合两大核心优势:液态给药,操作简便;滴注眼部,即刻成胶。
这种独特的原位转变特性可显著延长药物与眼表的接触时长,大幅提升临床疗效。

 

差异化优势:

  • 舒适的用药感受
  • 长效释药
  • 眼部生物利用度更高
  • 相较于传统滴眼液,活性成分的必要使用剂量大幅减少
  • 减少潜在不良反应
  • 成分明确,久经验证

专有技术

Solmyd™

Solmyd™是我司首次使用Solgel™技术所打造的产品。这是一款散瞳水凝胶,旨在优化诊断及术前散瞳的诱导效果,主要成分为托吡卡胺与盐酸去氧肾上腺素的复方制剂。

 

散瞳(瞳孔散大)是多项眼科检查与手术操作前的必备步骤。

 

迄今为止,临床应用的散瞳产品均为溶液剂型,其给药方式为间隔数分钟重复滴注,操作繁琐,给患者与医护人员带来很大不便。

 

使用Solmyd™,仅需一次滴注就能达到散瞳目的。产品中所含托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素的浓度低于现有散瞳滴眼液的标准浓度,因此可减轻去氧肾上腺素带来的心脏副作用。不仅如此,成人与儿童还可采用相同的单一剂量,临床应用更便捷。

科研成果发表

这些研究工作是由优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)团队、AGEPS(“公共医院集团医疗设备与产品总局,AP-HP”)以及“巴黎大学、法国国家科学研究中心、法国国家健康与医学研究院、药学院健康化学与生物技术单元”共同开展。 截至目前,已有6篇聚焦Sol-Gel™技术的国际学术论著获得发表。

添加剂对沙丁胺醇口腔给药用温敏水凝胶的影响:胶束化、凝胶化、力学性能与释药性能的关联性研究

泊洛沙姆基生物黏附水凝胶在药物口腔给药中的应用:采用人口腔上皮细胞系TR146的细胞毒性与跨上皮通透性研究

眼局部长效给药用原位凝胶系统的体内外评估:研究现状与应用展望

新型眼用结冷胶 - 羟乙基纤维素原位凝胶给药系统:创新流变学表征及角膜前滞留延长的体内外验证

花菁类衍生物标记物在温敏型原位凝胶给药系统中的应用:口腔长效给药的体内外验证

眼用原位凝胶给药系统在诊断与术前散瞳优化中的应用:药物体外释放、细胞毒性与散瞳药效学

生产基地

法国境内的所有生产基地均需定期接受欧洲主管当局的检查,才可以生产销往欧洲市场的产品。法国库唐斯(Coutances)基地会定期接受法国国家药品安全局(ANSM)、美国食品药品监督管理局(FDA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)及以及全球其他卫生监管机构的检查。

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优尼特尔(Unither)的业务范围覆盖从处方前研究到工业化生产的完整研发周期,可为各类复杂项目提供全流程支持,生产无防腐剂滴眼液、含防腐剂及无防腐剂多剂量制剂、Sol-Gel™水凝胶产品以及眼科医疗器械。我们在四大洲均设有工业化生产基地,能够为您的供应链安全及国际注册战略提供坚实保障。

优尼特尔(Unither)的专利技术Sol-Gel™可在生产阶段制备出液态的眼科水凝胶制剂。该产品接触泪液后,会在结冷胶的作用下发生胶凝反应。这一特性能够显著提升患者的用药舒适度,实现药物的长效缓释,并确保药物的高生物利用度。 与传统滴眼液相比,Sol-Gel™技术所需的活性成分剂量更低,可有效减少不良反应的发生。 Solmyd™是首款应用该技术的产品,仅需单次滴眼即可实现有效散瞳,彻底取代了传统方案中连续滴药的给药方式。