小批量生产需要一套截然不同的组织模式：灵活高效、快速响应，同时保持同等严苛的标准。
在优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals），我们依托自身的工业化技术专长和灵活的服务模式，为您的小批量生产项目保驾护航。 无论您计划生产孤儿药、季节性治疗药物、医院专供制剂，还是刚上市的特色药品，我们都能灵活调整资源，满足您的各类生产需求。
我们的核心优势：基础设施精准匹配项目的特定需求或约束条件，流程精简无冗余，兼具高度灵活性。 同时，我们始终遵守最严苛的质量标准。
用于治疗罕见病、儿科疾病或同情用药的药物生产，其流程不同于常规的药品生产。
优尼特尔制药集团（Unither Pharmaceuticals）深耕罕见病药物和高治疗价值疗法领域，在小批量生产方面积累了独到的技术优势。
每个批次，皆至关重要。
对于这些没有其他医疗方案可供选择的患者，我们倾尽严谨态度，用严苛的质量要求和快速响应能力为其守护希望。 对我们而言，制药绝不是单纯的工业生产行为，更是为患者提供的一份生命保障。
我们的小批量生产能力同样覆盖兽药领域，该领域对定制化商业批次的需求正日益增长。
我们为专注于兽用制剂研发与生产的专业实验室提供全流程支持。
本组织可确保高效流畅的生产流程，可零活适配不同需求，即使是超小批量订单也不例外，同时严格恪守质量标准和和依法合规要求。
我们的小批量生产能力，同样也能满足其他应用场景的需求：
分阶段在一个或多个市场推出产品
季节性产品或阶段性投放产品
医院专供产品或小范围流通产品
本司位于法国波尔多（Bordeaux）的生产基地，是专为小批量生产需求设计打造的：
在罕见病和专科药物方面拥有深厚的实践经验
具备灵活的生产能力，可满足无菌和非无菌剂型、半固体和固体剂型的小批量生产需求
为每种产品及适应症量身打造的定制化解决方案
高标准的质量合规性和可追溯性
一体化CDMO：覆盖制剂预研到商业化生产全流程
可以。优尼特尔（Unither）会在工业化产能放大之前，先行开展小批量制剂的研发与生产，以确保产品性能的稳定性以及后续工业化生产的顺利实施。
这些小批量产品在一个专用、灵活且专为小批量生产而设计的工厂生产，严格遵守国际制药标准 (GMP)。
这种方法可以在转移到我们的商业生产基地之前，验证配方、稳定性以及工业可行性。
是的。优尼特尔（Unither）在法国波尔多设有一座专属生产基地，专门用于小批量商业生产，特别是孤儿药。
该基地具备高度的生产灵活性，运营全程严格遵循法规要求，能够确保药物生产的合规性，非常适合小批量生产规模。
优尼特尔（Unither）已在罕见病药物的生产领域积累了深厚的专业技术实力。
尽管我们的工业化生产能力主要为大规模量产而设计，但我们仍做出了一项战略决策——保留一座专门用于小批量生产的基地。
这一布局使我们能够高效响应罕见病治疗药物的特殊需求，以卓越的质量标准坚守对相关患者群体的承诺，为该领域提供专业支持。
商业小批量生产是一种小产量的药物生产模式，通常适用于小众市场、特定人群用药（罕见病药物、儿科用药项目）或分阶段上市的药物。在优尼特尔（Unither），我们具备从数百件起订的小批量生产能力。
孤儿病，也称为罕见病，是一种影响极少数患者的疾病。在欧洲，罕见病的定义为每2000人中患病者不足1人的疾病。
此类疾病往往需要专用治疗药物，而这类药物的市场供应通常较为稀缺，这就对制药生产提出了特殊要求 —— 需要匹配相应的生产工艺，并以小批量的模式进行生产。
优尼特尔（Unither）精通固体、液体及半固体制剂的研发与生产工艺，并可为每个项目定制专属解决方案，其中包括研发并生产与活性药物在外观、口味及质地方面完全一致的安慰剂。该能力在双盲临床试验中尤为关键：在此类试验中，安慰剂与活性药物的一致性是试验成功的重要标准。
