制备
成分稳定的活性制剂产品,依托成熟稳健、验证合格的工业化流程
从早期配方试验到临床实验批次和商业化小批量生产,优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)为您提供全流程支持,全力助推您的药物和医疗器械快速上市。
研发团队与客户及合作伙伴紧密合作,旨在实现以下目标:
制备
成分稳定的活性制剂产品,依托成熟稳健、验证合格的工业化流程
研发
并验证重现性高且易于转移的分析方法
生产
临床前批次和各阶段临床实验批次(I 至 III 期)
确保
各环节的依法合规性
提前规划
并实施商业化生产的技术转移流程,可落地优尼特尔(Unither)旗下任一生产基地,或客户指定的外部工业合作伙伴
无菌液体制剂 |
非无菌液体制剂 |
固体制剂 |
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溶液
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溶液
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粉末 / 颗粒
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糖浆
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悬浮液
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迷你片
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悬浮液
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凝胶
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包衣片和非包衣片
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乳剂
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乳剂
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改良释放片
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乳膏
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纳米乳剂
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泡腾片
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软膏
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分散片和口崩片
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乳液
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黏膜黏附片
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多层片
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硬胶囊(粉末或颗粒)
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作为眼科药物研发领域公认的专业机构,优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)为初创企业、生物科技公司及各类实验室提供技术支持,量身打造并生产可满足各类高标准眼科项目需求的无菌制剂。
深耕药物研发领域30余年
每年成功完成众多开发项目
生产数百批次临床实验用药物
兼具多剂型研发和多技术应用的专业能力
技术精湛、全心投入、充满创新活力的团队
业务发展经理 — 眼科早期项目
业务发展经理(波尔多)
具备。我们所有的分析方法在开发过程中,均系统贯彻向工业化生产基地转移的设计逻辑。
作为专业的CDMO企业,我们从项目启动之初便充分纳入工业化生产的各项约束条件,以确保在工业化阶段能够以顺畅、可重复且符合规范的方式落实相关分析方法。
可以。我们的服务支持模块化选择:制剂研发、分析方法开发、临床试验批次生产、法规事务支持。
可以,这一合作模式是可行的。优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)可仅承接研发阶段的工作,不强制要求后续在我司生产基地进行生产。
部分研发产品可能与我司的工业化生产能力不匹配(例如特定剂型或生产工艺的限制)。
针对此类情况,我司将协助您完成向指定生产基地的技术转移工作:相关研发的分析方法与制剂配方均经过专门设计,具备良好的可转移性。
若产品适配我们的技术,选择在优尼特尔制药集团(Unither Pharmaceuticals)进行生产仍将是最为顺畅的方案,尤其有助于保障产能放大、降低风险并缩短周期。
可以。我司位于法国波尔多的生产基地具备兽药临床试验批次及商业化批次研发与生产所需的专业技术能力,且已取得全部相关认证。